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药品名称 适应症 药物分类
盐酸雷莫司琼注射液
核准日期:2006年11月06日
药品名称
【通用名称】
盐酸雷莫司琼注射液
【商品名称】
奈西雅Nasea
【英文名称】
RamosetronHydrochlorideInjection
【汉语拼音】
YanSuanLeiMoSiQiongZhuSheYe
成份

本品主要成份及其化学名称为:盐酸雷莫司琼(—)-(R)-5-[(1-methyl-1H-indol-3-yl)carbonyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-bcnzimidazolc monohydrochloridc化学结构式: #1 分子式:C17H17N3O·HCl 分子量:315.80辅 料:氯化钠,乳酸,盐酸,氢氧化钾,注射用水。

所属类别

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> 5-HT3受体阻断药

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

适应症

预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

规格

2ml:0.3mg。

用法用量

通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次,另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,但日用量不可超过0.6mg。

不良反应

在上市前进行临床试验时的352例中有18例(5.1%)及在上市后使用结果调查及上市后临床试验时的3299例中有236例(7.2%)出现了包括临床检查值异常在内的不良反应。以下的不良反应包括上述实验、调查或者自发报告等。(1)严重不良反应:休克、过敏样症状(发生率不明确):有时出现休克、过敏样症状(情绪不振、胸内苦闷感、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低等),所以要密切观察,发现异常时应停止给药,采取适当措施。(2)严重不良反应(类似药物):癫痫样发作:在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。其他不良反应: #1

禁忌

对本药成份有过敏史者禁用。

注意事项

1.建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15~30分钟静脉注射给药。2.开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的有益性大于危险性时方可给药。2.大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。

药物相互作用

本药与甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可发生配伍反应,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。

药物过量

尚不明确。

贮藏

遮光、室温(10℃~30℃)保存。

包装

棕色安瓿装,1支/盒。

有效期

36个月。

执行标准

JXl9990354

批准文号

国药准字J20060005

包装企业
【名字】
安斯泰来制药(中国)有限公司
【地址】
沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
【邮编】
110027
【省份/国家】
辽宁省
【电话】
(024)25814488
【传真】
(024)25815211
【热线】
4000856799
【说明】
原名:山之内制药(中国)有限公司
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