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药品名称 适应症 药物分类
盐酸托烷司琼葡萄糖注射液
核准日期:2007年01月04日
药品名称
【通用名称】
盐酸托烷司琼葡萄糖注射液
【商品名称】
和太
【英文名称】
TropisetronHydrochlorideandGlucoseInjection
【汉语拼音】
YanSuanTuoWanSiQiongPuTaoTangZhuSheYe
警示语

对盐酸托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

成份

本品主要成分为盐酸托烷司琼、葡萄糖。化学名称:化学名称:3-吲哚甲酸(8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3α-辛基)酯盐酸盐。化学结构式: #1 分子式:C17H20N2O2.HCl分子量:320.81

所属类别

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> 5-HT3受体阻断药

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

适应症

用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,用于外科全麻手术后的恶心和呕吐。

规格

100ml:托烷司琼2mg与葡萄糖5g

用法用量

儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第一天静脉给药;于化疗前快速静脉滴注,第2-6天可口服给药。儿童口服给药:可取适量,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水服用。成人:成人的推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:在化疗前快速静脉滴注。第2-6天可改为口服5mg胶囊,于早晨起床时(至少于早餐1小时)用水送服。代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学改变。但是肝硬化或肝功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用5毫克/天共六天的给药方案,则不必减量。

不良反应

盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性,最常报道的不良反应5mg应用引起的便秘(11%),这种不良反应在慢代谢者中比正常代谢者中更为常见,其他常见的不良反应有头痛,头昏、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心脏停止的个案报道,但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系,也有以下一种或多种I型变态反应的个案报道。面部潮红和/或全身风疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

禁忌

对盐酸拖烷司琼有过敏者及孕妇禁用。

注意事项

1.高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳,患者服用后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期较长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积。因此必须调整用药剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。

儿童用药

一般不推荐使用,如病情需要必须使用时,其剂量参见[用法用药量]。

老年用药

老年人用量不需调整剂量。

药物相互作用

1、盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2、细胞色素P450酶抑制剂如西咪替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响,在正常使用的情况下无需调整剂量。3、接受静脉高剂量(80mg)盐酸托烷司琼的患者中观察到临床无意义的QTc延长,因此当与其他可能会导致QTc延长的药物合用时应非常注意。4、有心率或传导异常疾病的患者以及同时服用抗心率失常药物或β受体阻滞剂的患者应用盐酸托烷司琼应谨慎。5.食物和药物同时摄入,可使本品的生物利用度从60%升到80%左右,但无相应的临床应用。

药物过量

症状:多次大剂量使用时可有幻觉、高血压患者的血压可升高。处理:对症治疗,应对患者的重要生命体征做严密观察。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

玻璃输液瓶,1瓶/盒。

有效期

暂定24个月。

执行标准

YBH10422006(试行)

批准文号

国药准字H20060662

生产企业
【名字】
哈尔滨三联药业有限公司
【地址】
哈尔滨市利民开发区北京路
【邮编】
150025
【省份/国家】
黑龙江省
【电话】
0451-57355668
【传真】
0451-57354698
【主页】
www.medisan.com.cn
哺乳期分级

盐酸托烷司琼:L3

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