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药品名称 适应症 药物分类
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
核准日期:2009年07月16日 修订日期:2009年07月16日
药品名称
【通用名称】
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
【商品名称】
丁悦
【英文名称】
AzasetronHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
【汉语拼音】
YanSuanAZhaSiQiongLvHuaNaZhuSheYe
成份

盐酸阿扎司琼

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> 5-HT3受体阻断药

适应症

用于细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

规格

50ml:盐酸阿扎司琼10mg和氯化钠0.45g

用法用量

每日一次10mg(一次1瓶),于化疗前30分钟缓慢静脉滴注,若上述剂量未达到满意疗效,可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。

不良反应

在参加安全性评价试验的2971名患者中,有120(4%)名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛(发生率0.9%)、发热(0.3%)、荨麻疹(0.3%)和眩晕(0.3%)。1.临床显著性不良反应:休克、过敏性休克(发生率不详,症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等)。2.其它不良反应: #1

禁忌

对本品及5-HT3受体阻断剂过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品仅在评价孕妇用药利大于弊的情况下,才可对孕妇使用。因为动物试验证明,大鼠在大剂量(约为临床剂量的500倍)使用本品后,将导致胎儿胎盘重量减少,雄性胎儿肾脏重量增加。哺乳期的妇女在使用本品后应终止哺乳。

儿童用药

未进行该项实验且无参考文献。

老年用药

盐酸阿扎司琼主要有肾脏排泄。鉴于老年人肾排泄功能降低,体内血药浓度可维持在较高水平,导致头痛、眩晕等症状的发生。因此,应根据病人的实际状况,调整给药剂量。若发生任何不良反应,则应停止给予额外剂量,并且在下次使用时相应减少剂量。

药物相互作用

本品与碱性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,应避免配伍使用。本品与氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀,应避免与之配伍使用。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

玻璃输液瓶装,50ml/瓶。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04472005

批准文号

国药准字H20050350

生产企业
【名字】
辰欣药业股份有限公司
【地址】
济宁高新区海川路
【邮编】
272073
【省份/国家】
山东省
【电话】
0537-2985905(质量电话)0537-2985892(销售电话)22148782985900
【传真】
0537—2985733-011
【主页】
www.lkcisen.com
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