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药品名称 适应症 药物分类
注射用盐酸昂丹司琼
核准日期:2006年11月21日 修订日期:2008年11月17日
药品名称
【通用名称】
注射用盐酸昂丹司琼
【商品名称】
奥一麦
【英文名称】
OndansetronHydrochlorideforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongYanSuanAngDanSiQiong
成份

本品主要成份为盐酸昂丹司琼。化学名为2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-(1H)-咔唑盐酸盐二水合物。化学结构式: #1 分子式:C18H19N3O · HCl · 2H2O   分子量:365.86辅料:甘露醇枸橼酸和枸橼酸钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> 5-HT3受体阻断药

适应症

用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐亦用于预防手术后的恶心呕吐。

规格

按C18H19N3O计,(1)4mg;(2)8mg

用法用量

临用前,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶解。1.对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg,停止化疗后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。3.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静脉输注4mg。对于手术后恶心呕吐的病人:缓慢静脉输注4mg。

不良反应

可发生头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状的转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.对其它选择性5-羟色胺3受体拮抗剂过敏的病人,可能对本药也会产生过敏反应。2.本药会增加大肠通过时间,对有亚急性肠梗阻症状的病人,在用药后应严密观察。3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。4.严重肝功能损害者,每日总剂量不应超过8mg。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用:本品对动物胚胎无致畸作用,但在人类无此经验。如其他药物一样,本品不应在怀孕期使用,尤其是怀孕头三个月内使用,除非病人用药的好处会大过胎儿可能发生的任何危险。哺乳期妇女慎用:建议哺乳妇女使用本品时应停止哺乳。

儿童用药

儿童患者(3~12岁)静注剂量为:体重40公斤或低于40公斤,单剂量0.1mg/公斤;超过40公斤的,单剂量为4mg,用药速度不应少于30秒,最好超过2~5分钟。尚无低于3岁儿童用药数据。

老年用药

65岁以上病人的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年病人一样,无需调整剂量、用药次数或用药途径。

药物相互作用

昂丹司琼本身不会引起或抑制肝脏细胞色素P-450药物代谢还原酶系统,因为昂丹司琼通过肝脏细胞色素P-450药物代谢酶代谢,这些酶的诱导剂或抑制剂会改变昂丹司琼的清除率和半衰期。

药物过量

尚无昂丹司琼过量特殊解毒药,应用适当的支持疗法治疗患者过量症状。除了上述所述不良反应外,开始用昂丹司琼还会出现下列现象:一位病人单剂量静脉注射72mg昂丹司琼时,出现3~4分钟的突然失明(黑朦),加上严重的便秘。另一位口服48mg昂丹司琼的患者,随后4分钟滴注32mg,出现短暂的迷走神经反射性晕厥。所有上述症状都可自行缓解。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

(1)西林瓶,1瓶/盒;(2)西林瓶;5瓶/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH06872004

批准文号

(1)4mg:国药准字H20060196(2)8mg:国药准字H20060195

生产企业
【名字】
扬州奥赛康药业有限公司
【地址】
文峰路21号
【省份/国家】
江苏省
【主页】
www.njask.com
妊娠分级

FDA妊娠分级:B

哺乳期分级

盐酸昂丹司琼:L2

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