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药品名称 适应症 药物分类
注射用盐酸米托蒽醌[药典]
核准日期:2006年07月12日
药品名称
【通用名称】
注射用盐酸米托蒽醌[药典]
【商品名称】
恒恩
【英文名称】
MitoxantroneHydrochlorideforInjection[药典]
【汉语拼音】
ZhuSheYongYanSuanMiTuoEnKun
成份

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。化学名称:1,4-二羟基-5,8-双{[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基}-9,10-蒽醌二盐酸盐。化学结构式: #1 分子式:C22H28N4O6·2HCl分子量:517.41辅料:甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸转录的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸转录的药物

化药及生物制品 >> 治疗罕见病的药物 >> 治疗多发性硬化的药物

适应症

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

规格

5mg(按米托蒽醌计算)

用法用量

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每3-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用3-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

不良反应

1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

注意事项

1.用药期间应严格检查血象。2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。4.本品不宜与其他药物混合注射。5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

管制抗生素瓶装,2瓶/盒

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

批准文号

国药准字H32020964

生产企业
【名字】
江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】
连云港市经济技术开发区黄河路38号
【邮编】
222047
【省份/国家】
江苏省
【电话】
800-8283900400-8283900
【传真】
0518-85463261
【主页】
http://www.hrs.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

盐酸米托蒽醌:L5

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