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药品名称 适应症 药物分类
盐酸米托蒽醌注射液
核准日期:2009年07月01日
药品名称
【通用名称】
盐酸米托蒽醌注射液
【商品名称】
米西宁(Militant)
【英文名称】
MitoxantroneHydrochlorideInjection
【汉语拼音】
YanSuanMiTuoEnKunZhuSheYe
成份

本品主要成份为盐酸米托蒽酮。化学名称为:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐化学结构式: #1 分子式:C22H28N4O6·2HCl分子量:517.41辅料:盐酸、焦亚硫酸钠、醋酸、醋酸钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸转录的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸转录的药物

化药及生物制品 >> 治疗罕见病的药物 >> 治疗多发性硬化的药物

适应症

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

规格

5ml:5mg。

用法用量

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。

不良反应

1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3、一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

注意事项

1、用药期间应严格检查血象。2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。3、用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。4、本品不宜与其他药物混合注射。5、本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装

低硼硅玻璃安瓿装,2支/盒。

有效期

24个月。

执行标准

新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z

批准文号

国药准字H10960192

生产企业
【名字】
四川升和药业股份有限公司
【地址】
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
【邮编】
611130
【省份/国家】
四川省
【电话】
(028)85188594(028)85170602
【传真】
(028)85188350
【主页】
http://www.sunnyhope.com
【说明】
原名:四川三精升和制药有限公司
【电子邮件】
manage@sunnyhope.com
妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

盐酸米托蒽醌:L5

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