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药品名称 适应症 药物分类
注射用谷胱甘肽钠
核准日期:2007年03月22日
药品名称
【通用名称】
注射用谷胱甘肽钠
【商品名称】
古拉定®Gluthion®
【英文名称】
GlutathioneSodiumforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongGuGuangGanTaiNa
成份

本品主要成份为:还原型谷胱甘肽钠,其化学名为N-(N-L-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸钠盐。化学结构式: #1 分子式:C10H16N3O6SNa 分子量:329.33本品不含辅料。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

适应症

用于酒精及某些药物(化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛),导致的中毒的辅助治疗,用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗,用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗,用于各种低氧血症的辅助治疗。

规格

0.6g(以C10H17N3O6S计)

用法用量

可用于化疗(顺铂、环磷酰胺、阿霉素、柔红霉素、博来霉素)的辅助用药,可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效,从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水或5%GS,15分钟内静脉输注,在第2到5天,肌注,600mg每天。环磷酰胺治疗后,应立即静脉15钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗,还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂,以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1200mg,qd.iv,30天;重症肝炎,1200-2400mg,qd.iv,30天;活动性肝硬化1200mg,qd.iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd.iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd.iv,14-30天;药物性肝炎,1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1500mg/m2,或遵医嘱。对于低氧血症的治疗,剂量1500mg/m2,溶于100ml生理盐水,静脉给药,以后每天300-600mg肌注维持。产品(300-600mg)肌注时必须完全溶于溶解液,溶解液需清澈无色。静脉注射给药,药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射,静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。

不良反应

少见恶心、呕吐和头痛、罕见皮疹发生,停药后皮疹会消失。药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括:皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红;呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘;全身性损害:胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克;胃肠损害:恶心、呕吐、腹痛;神经系统损害:头晕、头痛;用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位静脉炎;心血管系统损害:心悸。

禁忌

对本品有过敏反应者禁用。

注意事项

①在医生的监护下,医院内使用本品。②注射前必须完全溶解,外观澄清、无色,溶解后的本品在室温下可保存2小时,0-5℃保存8小时。③放在儿童不易触及的地方。4.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。5.有哮喘发作史的患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尽管试验研究没有证据表明谷胱肝肽对胚胎有毒性作用,但孕妇只有在必要情况和医疗监护下才能使用此药。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

老年人肝肾功能随年龄增长而降低,用药时应咨询有经验医师。

药物相互作用

本品不得与维生素B12、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

药物过量

用药过量情况下未见不良反应。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

抗生素玻璃瓶,1瓶/盒。

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准JX20030115

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