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药品名称 适应症 药物分类
盐酸利多卡因注射液[药典]
核准日期:2007年04月02日 修订日期:2013年11月14日
药品名称
【通用名称】
盐酸利多卡因注射液[药典]
【英文名称】
LidocaineHydrochlorideInjection[药典]
【汉语拼音】
YanSuanLiDuoKaYinZhuSheYe
成份

本品主要成份:盐酸利多卡因化学名称:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物 化学结构式: #1 分子式:C14H22N2O• HCI • H20分子量:288.82

所属类别

化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 抗心律失常药

化药及生物制品 >> 麻醉药及麻醉辅助用药 >> 局部麻醉药

适应症

本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

规格

(1)5ml:0.1g;(2)10ml:0.2g

用法用量

1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%?4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%?2.0%溶液,250?300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%?0.5%溶液,50?300mg。⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250?300mg;牙科用2%溶液,20?100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%?1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30?50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%?1.0%溶液,左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50?100mg。⑦一次限量,不加肾上腺素为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300?350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1?2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45?60分钟。(2)小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过4.0?4.5mg/kg,常用0.25?0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。2.抗心律失常(1)常用量:①静脉注射1?1.5mg/kg体重(一般用50?100mg)作首次负荷量静注2?3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1?2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1?4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1?4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015?0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量,以每分钟0.5?1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。(2)极量:静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)。最大维持量为每分钟4mg。

不良反应

(1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

禁忌

(1)对局部麻醉药过敏者禁用;(2)阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。

注意事项

(1)非静脉给药时,应防止误入血管,并注意局麻药中毒症状的诊治。(2)用药期间应注意检査血压、监测心电图,并备有抢救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,出现其他心律失常或原有心律失常加重者应立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,孕妇用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。应慎用。

儿童用药

新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时),故新生儿及早产儿慎用。

老年用药

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,>70岁患者剂量应减半。

药物相互作用

(1)与西米替丁以及与β受体阻断剂如:普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。(2)与下列药品有配伍禁忌:两性霉素B,氨苄西林,美索比妥,磺胺嘧啶。

药物过量

超量可引起惊厥和心脏骤停。

贮藏

密闭保存。

包装

注射用聚乙烯安瓿,每瓶5ml、10ml。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH15192006

批准文号

(1)5ml:0.1g国药准字H20065387(2)10ml:0.2g国药准字H20065388

生产企业
【名字】
中国大冢制药有限公司
【地址】
天津市西青经济开发区南河镇文公路西
【邮编】
300382
【省份/国家】
天津市
【电话】
022-23982883
【传真】
022-23981645
【主页】
www.chinaotsuka.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:B;作为局麻药或抗心律失常药使用时

哺乳期分级

盐酸利多卡因:利多卡因L2,半衰期1.8h以下是推荐剂量:骶管阻滞<300mg,硬膜外阻滞<300mg,口腔麻醉<100mg,脂肪抽吸术4200mg。当作为在口腔或者其他外科疗法中的局部麻醉剂,仅有少量被使用,通常少于40mg。然而,在吸脂术中,所用的量是相当大的。不过,母体血浆和乳汁中的水平看上去不会达到高浓缩,婴儿的口服生物利用度也是相当低的(<35%)

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