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药品名称 适应症 药物分类
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
核准日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
【商品名称】
利分能
【英文名称】
RecombinantHumanInterferonα2bforInjection(P.putida)
【汉语拼音】
ZhuSheYongChongZuRenGanRaoSuα2b(jiadanbaojun)
警示语

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。2.患有严重心脏疾病者禁用。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

成份

主要成份为重组人干扰素α2b,由高校表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化制成。辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

化药及生物制品 >> 生物制品 >> 细胞因子类

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 其他妇产科用药

化药及生物制品 >> 治疗新冠肺炎的相关在研药物 >> 免疫调节剂

适应症

1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。  2.用于治疗某些肿瘤,如毛状细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

规格

1×106IU/支,复溶后体积1.0毫升。

用法用量

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3-6×106IU/日,连用四周后改为3次/周。连用16周以上。2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3-6×106IU/日,连用四周后改为3次/周。连用16周以上。3.丁型肝炎:皮下或肌肉注射,4-5×106IU/日,连用四周后改为3次/周。连用16周以上。4.带状疱疹:肌肉注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。5.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1-3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。6.毛细胞白血病:2-8×106IU/m2/天,连用至少3月。7.慢性粒细胞白血病:3-5×106IU/m2/天,肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3-5×106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3-5×106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。11.肾细胞癌:6×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌肉注射或皮下注射,每周3次(隔日一次)。13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。15.卵巢癌:5-8×106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。

不良反应

使用本品后少数病人可有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状。常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。

禁忌

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

注意事项

1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药

儿童用药经验有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老年用药

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药

药物相互作用

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药物过量

尚未有药物过量的报道,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

贮藏

2~8℃避光保存。

包装

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/小盒

有效期

30个月

执行标准

《中国药典》2010年版三部。

批准文号

国药准字S10960022

生产企业
【名字】
哈药集团生物工程有限公司
【地址】
哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
【邮编】
150025
【省份/国家】
黑龙江省
【电话】
400-880-2300
【传真】
0451-87135611
【主页】
www.hayaobio.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

重组人干扰素α2b:L3

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