本品活性成份为重组人干扰素α2b(由携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产)，非活性成份为羟乙基淀粉-40、氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、甘露醇、吐温-80。本品不含防腐剂及血液提取成份。

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用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

1ml:100万国际单位、1ml:300万国际单位、1ml:500万国际单位。

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1．慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位，每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2．慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位，每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3．尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位，每周隔日注射三次，1—2个月为一疗程。4．毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过l～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5．慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。6．淋巴瘤(囊泡性)：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次—。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900～1800万国际单位)，每周隔日注射三次，8一12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。7．艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。8．恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900～1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、Ⅱ期恶性黑色素瘤手术切除后，使用本品进行辅助治疗可降低复发率。

使用本品常见的不良反应有感冒样症状，如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等，部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高，停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在住射48小时后消失，如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。参考资料：文献报导关于α干扰素的其它不良反应包括：知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张，嗜睡、视觉异常、一过性皮疹、瘙痒、听力减退；以及少见的癫痫发作、激动不安、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、荨麻疹、口炎、疖肿、潮热、自体免疫性肝炎、便秘、心动过速、鼻衄、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、咳嗽、大腿痉挛。还有罕见的自杀倾向、惊厥、昏迷、眼球运动麻痹、体位性低血压、肺水肿、心力衰竭、心肌梗塞、消化不良、胃肠胀气、唾液增多、黄疽、腹水、溃疡性口炎、皮肤红斑、紫癜、打喷嚏、鼻充血、间质性肺炎、呼吸困难、甲状腺功能障碍、高血糖、溶血性贫血、系统性红斑狼疮、关节炎、肾功能降低、注射部位反应和发炎。

1．本品除含有重组人干扰素α2b外，还含有羟乙基淀粉-40、氧化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、甘露醇、吐温-80，不含防腐剂及血液提取成份，对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品。2．患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者。3．严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4．有其他严重疾病不能耐受本品者。

1．本品为无色透明液体，如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。2．预灌装注射器注射方法遵医嘱。3．为避免可能的污染，使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器，在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。4．运动员慎用。

1．孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。2．无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。

儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

对患有心脏病、癌症晚期的老年患者，在接受本品治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止使用本品。

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定，心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。

2—8℃避光保存及运输。

管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装，每支1毫升。

24个月

《中国药典》2010年版三部和YBS01352006

国药准字S20000018国药准字S20000019国药准字S20000020

FDA妊娠分级：C

重组人干扰素α2b:L3