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药品名称 适应症 药物分类
注射用甲磺酸左氧氟沙星
核准日期:2006年08月08日
药品名称
【通用名称】
注射用甲磺酸左氧氟沙星
【英文名称】
LevofloxacinMesylateforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongJiaHuangSuanZuoYangFuShaXing
警示语

#1

成份

本品主要成份为甲磺酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de][1,4]苯骈噁-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物。化学结构式: #1 分子式:C18H20FN3O4?CH3SO3H?H2O分子量:475.49

所属类别

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 喹诺酮类 >> 氟喹诺酮类

作用类别

暂无

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

规格

0.2g(以左氧氟沙星计)。

用法用量

临用前,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后静脉滴注。成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量:肌酐清除率50-80ml/min正常剂量20-49ml/min首剂0.4g以后每24小时0.2g10-19ml/min首剂0.4g以后每48小时0.2g本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。或遵医嘱。

不良反应

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

禁忌

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项

1.肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。5.同时使用其他药品,请告知医生。6.请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

18岁以下患者禁用。

老年用药

根据肾功能情况,参照用法用量中的详细内容制定剂量。或遵医嘱。

药物相互作用

1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。3.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。4.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药物过量

未进行该项试验且无可参考文献。

临床试验

暂无

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

管制抗生素玻璃瓶装,10瓶/盒。

有效期

暂定24个月。

执行标准

国家药品标准YBH11532006

批准文号

国药准字H20060753

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
亚宝药业集团股份有限公司
【地址】
山西省芮城县永乐南路139号
【邮编】
044600
【省份/国家】
山西省
【电话】
0359-3388011
【传真】
0359-3388012
【主页】
www.yabao.com.cn
【电子邮件】
yabao@yabao.com.cn
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:C;禁用,尤其是妊娠早期

哺乳期分级

左氧氟沙星:L3,半衰期6-8h在喹诺酮类抗生素中,氧氟沙星,左氧氟沙星,或者诺氟沙星是更好的选择。注意腹泻

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