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药品名称 适应症 药物分类
注射用甲磺酸培氟沙星[药典]
药品名称
【通用名称】
注射用甲磺酸培氟沙星[药典]
【英文名称】
PefloxacinMesylateforInjection[药典]
【汉语拼音】
ZhuSheYongJiaHuangSuanPeiFuShaXing
【商标名称】
凯必辛
警示语

#1

成份

本品主要成份为甲磺酸培氟沙星,其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸盐。其结构式为: #1 分子式:C17H20FN3O3•CH3SO3H分子量:429.47

所属类别

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 喹诺酮类 >> 氟喹诺酮类

作用类别

暂无

适应症

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

规格

1)0.2g;2)0.4g(按培氟沙星计)

用法用量

静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

不良反应

1、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。2、中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛;⑤注射部位局部刺激症状。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

注意事项

1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应,应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。5、严重肝功能减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7、稀释液不能用氯化钠溶液或其他含氯离子的溶液。8、本品每次静滴时间不少于60分钟。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女禁用,如必需应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。因此18岁以下的患者禁用。

老年用药

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

药物相互作用

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

药物过量

每日用药剂量为1600mg以上时,可能会出现以下副作用:胃肠功能失调、肌肉和(或)关节疼痛、光敏反应、神经系统失调(头痛、失眠)、血小板减少。

临床试验

暂无

贮藏

遮光、密闭保存。

包装

管制抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒。

有效期

24个月

执行标准

暂无

批准文号

1)0.2g国药准字H200562882)0.4g国药准字H20056289

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
华北制药集团制剂有限公司
【地址】
石家庄市和平东路华药东街6号
【邮编】
050011
【省份/国家】
河北省
【电话】
销售电话:(0311)86050043服务电话:(0311)87206922
【传真】
(0311)86050043
【主页】
http://www.ncpc-formulation.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

暂无

哺乳期分级

暂无

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