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阿加曲班 化学名称为：（2R,4R）-4-甲基-1-[N2-（（R,S）-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸一水合物化学结构式： #1 分子式：C23H36N6O5S辅料名称：山梨醇、丙二醇、注射用水

化药及生物制品 >> 血液系统药物 >> 抗凝血药及溶栓药 >> 其他抗凝血药

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用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。

20ml:10mg

静脉滴注通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班60mg)以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班20mg)，以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。

(1)出血性脑梗塞有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。(2)脑出血、消化道出血可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。(3)休克、过敏性休克可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。(4)其他不良反应 #1 （注1）发现以上症状时，应减少药量或停止用药。（注2）发现以上症状时，应停止用药。

以下患者禁用本品：(1)出血的患者颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等（该药用于出血性患者时，有难以止血的危险）。(2)脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者（有引起出血性脑梗塞的危险）。(3)伴有严重意识障碍的严重梗塞患者（用于严重脑梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险）。(4)对本品成份过敏的患者。

1．下列患者慎用：(1)有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤，消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。(2)正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。(3)严重肝功能障碍患者。2．重要注意事项(1)应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。(2)在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测（出血症状）。

(1)因关于妊娠中给药的安全性尚未确立，所以孕妇或有可能怀孕的妇女不宜使用。(2)在动物实验(大鼠)因有转移至乳汁中的报告，所以对哺乳中的妇女给予本品时应停止哺乳。

对小儿等的安全性尚未确立（无用药经验）。

一般高龄者，因生理功能降低，应注意减量。

阿加曲班注射液与以下药物合并使用时，可引起出血倾向增加，应注意减量：(1)抗凝剂如肝素、华法令等；(2)抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、盐酸噻氯匹定、双嘧达莫（潘生丁）等；(3)血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等；(4)降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。

目前，尚无有效的阿加曲班解毒剂。如果药物过量，无论是否有出血现象，应立即停止或减少输入剂量。进行APTT及其他凝血试验检测，并给予对症治疗。

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遮光，密闭保存

药用玻璃安瓿包装，安瓿瓶外为棕色PVC盒。（1）每支20ml，每盒2支。（2）每支20ml，每盒10支。

18个月

《国家食品药品监督管理局标准》YBH01082014

国药准字H20050918

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FDA妊娠分级：B

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