本品主要成分及其化学名称为：阿加曲班，(2R，4R)-4-methyl-1-[N2-((RS )-3-methyl-1，2，3，4-tetrahydro-8-quinolinesulfonyl)-L-arginyl]-2-piperidinecarboxylic acid hydrate其结构式为： #1 分子式：C23H36N6O5S·H2O分子量：526.66

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用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

20ml：10mg

成人常用量一次10mg（一次1安瓿），一日2次，每次用输液稀释后，进行2～3小时的静脉滴注。另，可依年龄，症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。

1.严重不良反应(1)出血性脑梗塞(1.2%，对脑血栓症急性期*患者的调查)用于脑血栓症急性期患者时，有时会出现出血性脑梗塞的症状，因此，应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。(*)　在日本已获批准的适应症(2)脑出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有时会出现脑出血、消化道出血，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。(3)休克·过敏性休克(频度不详)因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。2.其他不良反应 #1 注1)发现以上症状时，应减少药量或停止用药。注2)发现以上症状时，应停止用药。

（下列患者禁用）1）出血性患者颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等（该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。）2）脑栓塞或有可能患脑栓塞的患者（有引起出血性脑梗塞的危险。）3）伴有高度意识障碍的严重梗塞患者（用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。）4）对本药品成分过敏的患者。

1、慎重用药（下列患者慎用）1）有出血可能性的患者消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。（有引起出血的危险。）2）正在使用抗凝血药，具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者（同时使用上述药剂，有可能引起出血倾向的加剧，因此需加注意，减少用量。）3）患有严重肝功能障碍的患者（本品的血药浓度有升高的危险。）2、重要注意事项使用时应严格进行血液凝固功能等凝血检查。3、使用方法注意事项本品使用“易折安瓿”，应将安瓿颈部上端的白色标志朝上，然后向相反方向折断。注意：为避免在折断安瓿时混入异物，应用酒精消毒棉等擦净后再折断。

1）尚未确立怀孕期间用药的安全性，故对孕妇或有可能怀孕的妇女最好不用此药。2）动物实验（大白鼠）报告表明，乳汁中有药物成分分布，因此在使用本品时应避免哺乳。

小儿患者等用药安全性尚未确立。（无用药经验）

通常老年人的生理机能下降，需减量用药。另外，65岁以上的老年患者的不良反应发现率在脑血栓症急性期临床试验中为5.0%（11/221例），在对慢性动脉闭塞症的上市后药物监测中为3.4%(117/3,392例)。在日本已获批准的适应症

#1

遮光，密封保存。

玻璃安瓿，10支/盒。

36个月

国药准字H20020345

FDA妊娠分级：B