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药品名称 适应症 药物分类
注射用低分子量肝素钠
核准日期:2006年10月10日 修订日期:2007年03月28日
药品名称
【通用名称】
注射用低分子量肝素钠
【商品名称】
苏可诺
【英文名称】
Low-Molecular-WeightHeparinSodiumforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongDiFenZiLiangGanSuNa
成份

本品主要成份为:低分子量肝素钠 化学结构式: #1

所属类别

化药及生物制品 >> 血液系统药物 >> 抗凝血药及溶栓药 >> 其他抗凝血药

适应症

本品主要用于血液透析体外循环中预防血栓形成,也用于预防深部静脉血栓形成。

规格

5000IU/支;2500IU/支。

用法用量

孕妇及哺乳期妇女慎用。不可长期、大面积使用。避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。用药部位如有灼烧感、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

不良反应

本品可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑。局部或全身过敏反应。血小板减少症(血小板计数异常降低):应立即通知医师。少见注射部分严重皮疹发生,向医师咨询。使用本品治疗几个月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子肝素,有出现椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

禁忌

下列情况禁用本品:对肝素及低分子肝素过敏严重的凝血障碍有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降)活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤急性感染心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。本品不推荐用于下例情况:严重的肾功能损害出血性脑卒中难以控制的动脉高压与其它药物共用(见:与其它药物的相互作用)有任何疑问请咨询医师或药师。

注意事项

应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时,应特别小心。蛛网膜下腔/硬膜外麻醉:与其它抗凝剂相同,在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中,同时使用低分子肝素,极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报导。当术后保留硬膜外导管时,可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。须在医师指导下使用本品未向医师咨询不可擅自停药使用注意事项:注射本品时应严密监控,任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降(低于原值的30~50%),应停用本品。在下述情况中应小心使用本品:肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,出血性脑卒中,难以控制的严重动脉高压史,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。有任何疑问请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

在妊娠及哺乳期需用本品时,应于使用之前咨询医师或药师。为保险起见,在妊娠不宜使用本品,而哺乳期并非禁忌。

儿童用药

本品不适用于儿童。

老年用药

用于预防时老年患者无需调整剂量。用于治疗时应测定抗Xa活性。

药物相互作用

为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死),糖皮质激素(全身用药)。

药物过量

本品过量可导致出血。出现用药过量时,可缓慢静脉注射鱼精蛋白,1IU鱼精蛋白可中和1.6IU的低分子肝素。应告之医师用药情况以防过量或毒性反应。

贮藏

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装

2ml管制抗生素玻璃瓶,5支/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-154)-2005Z

批准文号

5000IU/支:国药准字H200202472500IU/支:国药准字H20020179

生产企业
【名字】
江苏万邦生化医药股份有限公司
【地址】
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
【邮编】
221004
【省份/国家】
江苏省
【电话】
0516-3817033
【传真】
0516-3817060
【主页】
www.chinawanbang.com
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

低分子量肝素钠:L2

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