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药品名称 适应症 药物分类
注射用丙氨酰谷氨酰胺
核准日期:2007年04月13日 修订日期:2012年12月05日
药品名称
【通用名称】
注射用丙氨酰谷氨酰胺
【商品名称】
欣坤畅
【英文名称】
AlanylGlutamineforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongBingAnXianGuAnXianAn
警示语

暂无

成份

本品主要成份为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。化学名称:N(2)L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。化学结构式: #1 分子式:C8H15N3O4 分子量:217.22处方中无辅料。

所属类别

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

作用类别

暂无

适应症

用于肠外营养,为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

规格

(1)10g(2)20g。

用法用量

规格20g的本品每瓶:用100ml注射用水溶解,规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液),混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内,通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量:0.3-0.4gN(2)-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需20—28g本品)。每日最大剂量:0.4g/kg体重。加入载体溶液时,用量的调整:当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时,其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时,采用1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。输注速度依载体溶液而定,但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周。

不良反应

正确使用时,尚未发现不良反应。

禁忌

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的病人。

注意事项

使用时应监测病人碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。不要将其它药物加入混匀后的溶液中。本品中加入其他成分后,不能再贮藏。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故这类病人不推荐使用本品。

儿童用药

儿童使用本品的临床资料不足,故这类病人不推荐使用本品。

老年用药

可以使用。

药物相互作用

与其他药物尚无配伍禁忌。

药物过量

当本品输入速度过快时,将出现寒颤,恶心,呕吐,出现这种情况应立即停药。

临床试验

暂无

贮藏

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装

玻璃输液瓶,(1)10g:1瓶/盒;1瓶/盒(配50ml灭菌注射用水1瓶),1瓶/盒[配50ml灭菌注射用水1瓶+配250ml复方氨基酸注射液(18AA-V)1瓶]。(2)20g:1瓶/盒;1瓶/盒(配100ml灭菌注射用水1瓶),1瓶/盒[配100ml灭菌注射用水1瓶+配500ml复方氨基酸注射液(18AA-V)1瓶]。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行):YBH10122005

批准文号

(1)10g:国药准字H20050829(2)20g:国药准字H20050828

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
海南灵康药业集团股份有限公司
【地址】
海口金盘工业开发区美国工业村第3-6号厂房
【邮编】
570216
【省份/国家】
海南省
【电话】
0898-31658908;0571-87076395(销售)
【传真】
0571-87076995(销售)
【主页】
www.hnlingkang.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

暂无

哺乳期分级

暂无

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