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药品名称 适应症 药物分类
丙氨酰谷氨酰胺注射液
核准日期:2007年05月22日
药品名称
【通用名称】
丙氨酰谷氨酰胺注射液
【英文名称】
Alanyl-GlutamineInjection
【汉语拼音】
BingAnXianGuAnXianAnZhuSheYe
【商标名称】
多蒙特
警示语

暂无

成份

1.活性成份:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化学名称:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化学结构式: #1 分子式:C8H15N3O4分子量:217.232.辅料:氢氧化钠、注射用水。

所属类别

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

作用类别

暂无

适应症

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

规格

(1)50ml:10g(2)100ml:20g

用法用量

本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重,通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内,通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量:1.5~2.0ml/kg体重,相当于0.3~0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需本品100~140ml)。每日最大剂量:2.0ml/kg体重。加入载体溶液时,用量的调整:当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时:其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时:采用1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定,但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周。

不良反应

正确使用时,尚未发现不良反映。当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。

禁忌

严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的患者禁用。

注意事项

1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)和酸碱平衡。2.对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。3.将本品加入载体溶液中时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。5.本品中加入其它成份后,不能再贮藏。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。

儿童用药

由于儿童使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。

老年用药

老年患者除严重肾功能不全者,可以使用本品。

药物相互作用

本品只能加入与之可以配伍的载体溶液中后一起输注,未发现本品与其它药物有相互作用。

药物过量

与其它输液一样,当本品输入速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。

临床试验

暂无

贮藏

密闭,阴凉处(不起过20℃)保存。

包装

玻璃输液瓶装。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH27432005

批准文号

50ml:10g国药准字H20046391100ml:20g国药准字H20043702

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
四川科伦药业股份有限公司
【地址】
四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区)
【邮编】
620500
【省份/国家】
四川省
【电话】
028-86130259
【传真】
028-86139152
【主页】
www.kelun.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

暂无

哺乳期分级

暂无

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