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药品名称 适应症 药物分类
注射用丙氨酰谷氨酰胺
核准日期:2007年02月05日 修订日期:2011年11月09日
药品名称
【通用名称】
注射用丙氨酰谷氨酰胺
【商品名称】
培尔吉
【英文名称】
AlanylGlutamineforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongBingAnXianGuAnXianAn
警示语

暂无

成份

本品主要成份为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

所属类别

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

作用类别

暂无

适应症

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

规格

10g

用法用量

静脉滴注。使用时每1g本品用5ml注射用水溶解后,再与5倍体积与之可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合一起输注。混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重,通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量:0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需本品21-28g)。每日最大剂量:0.4g/kg体重。加入载体溶液时,用量的调整:当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时:其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时:其中1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定,但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周。

不良反应

正确使用时,尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。

禁忌

严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/min)或严重肝功能不全的患者禁用。

注意事项

本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氯酶(AST)和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。不要将其它药物加入混匀后的溶液中。本品中加入其它成份后,不能再贮藏。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。

儿童用药

由于儿童使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。

老年用药

老年患者除严重肾功能不全者,可以使用本品。

药物相互作用

本品只能加入与之可配伍的载体溶液溶解后一起输注,未发现本品与其它药物有相互作用。

药物过量

与其它输液一样,当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。

临床试验

暂无

贮藏

25℃以下贮藏。

包装

玻璃输液瓶装注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺1瓶/盒;每盒内装注射用N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺1瓶,50ml灭菌注射用水(【批准文号】国药准字H46020612)1瓶与一次性使用无菌导液针1支;每盒内装注射用N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺1瓶,250ml复方氨基酸注射液(18AA)(【批准文号】国药准字H46020380)1瓶,50ml灭菌注射用水(【批准文号】国药准字H46020612)1瓶与一次性使用无菌导液针1支;每盒内装注射用N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺1瓶,250ml复方氨基酸注射液(18AA-V)(【批准文号】国药准字H20066339)1瓶,50ml灭菌注射用水(【批准文号】国药准字H46020612)1瓶与一次性使用无菌导液针1支。

有效期

24个月。

执行标准

YBH09442006

批准文号

国药准字H20060549

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
海南长安国际制药有限公司
【地址】
海口国家高新技术产业开发区A-6
【邮编】
570314
【省份/国家】
海南省
【电话】
0898-68635012
【传真】
0898-68635017
【说明】
原名:海南天王国际制药有限公司
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

暂无

哺乳期分级

暂无

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