暂无

抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫猪后，取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后，再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。本品除活性成分外，还含有一下成分：甘氨酸50mg、氯化钠10mg、甘露醇50mg。每盒内装有一小瓶冻干粉剂，一小瓶5mg稀释液（生理盐水）。

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

暂无

免疫反应的抑制ATG-FreseniusS通常与其它免疫抑制剂药(皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A等)联合使用，抑制免疫系统，进而预防器官移植排斥。常用于以下几种情况：预防作用：器官移植后应立即与皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A联合使用，可增强免疫抑制作用。急性类固醇抵抗排斥：在皮质激素治疗效果不满意的情况下，用于治疗急性排斥危象。

5毫升/瓶,1毫克含20毫克兔抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白.

除另有处方外，建议每天剂量如下：器官移植后的预防：0.1-0.25毫升(=2-5毫克)ATG-FreseniusS/公斤体重。一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。疗程可根据患者状况，剂量和连用药情况而定，由器官移植当天起治疗期为5-14天。急性类固醇抵抗排斥的治疗：0.15-0.25毫升(=3-5毫克)ATG-FreseniusS/公斤体重。一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。治疗期长短的变化，主要取决于移植器官的状况及治疗计划,由诊断为类固醇抵抗排斥现象的当天起,治疗期一般为5-14天。预防移植排异反应：肾脏、脾脏、肝脏移植术后1.25-2.5mg.g/日，连用1-3周；心脏移植术后用3-10天。中止用药时，无需减量。治疗移植排异反应和急性抑制物抗宿主病（GVHD）：2.5-5mg/kg/日，至临床症状和生物学指标改变。再生障碍性贫血：2.5mg/kg/日，连续5天。使用方法：本药常于几种免疫抑制联合用药。选择高流量的大静脉缓慢滴注。调节静滴速度，使总滴注时间不短于4小时。

滴注本药时和用后有如下副反应报道：全身性副反应为：寒战、发热、头昏、血压低、心跳过剩、呕吐和呼吸困难。局部副反应有：输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。罕见迟发性过敏反应，如初次使用后7-15日，可能会发生血清病（发热、瘙痒、皮疹伴有关节痛、肌痛）。速发严重过敏反应极为罕见。常见和极严重的副反应多发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗，并减慢滴速或增加稀释液量（等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液）可降低或减轻副反应的发生。与不良交叉反应所产生的抗体相关的副反应：在使用本药期间和之后，有中性粒细胞降低和淋巴细胞降低等副反应的报道。这类反应可能发生在治疗的前2天或治疗结束后。其机理为抗体与中性粒细胞或血小板产生交叉反应。应监测白细胞和血小板计数，以降低此类副反应的发生。与免疫过度抑制相关的副反应：在使用本药期间和之后，有感染性合并症（细菌、真菌、病毒及原虫类）和罕见恶性病（特别是淋巴细胞增殖症）的报道。这类副反应常与过量应用免疫抑制剂有关。应特别谨慎考虑当前和既往协同使用免疫抑制剂的情况。选用抗感染药物（特别是抗病毒、抗真菌、抗细菌及抗原虫治疗），并缩短抗淋巴细胞制剂使用时间，可降低此类副反应的发生。与生产原材料有关的副反应：在使用血清制备产品时，极难绝对避免传染源的感染。为降低这种感染几率，该产品生产过程中加入了检测病毒项目（HIV1+2，HIVI+II,HBV,HCV）和用活性材料在60℃状态下进行10小时热处理的病毒灭活生产程序。

以下情况不能使用ATG-FreseniusS治疗：已知对兔蛋白过敏者血小板严重减少的病人，如血小板少于50,000/μl者(因ATG-FreseniusS可能引起血小板减少，有增加出血的危险)。对细菌，病毒或霉菌感染的，尚未得到治疗控制者。怀孕及哺乳期妇女(详见怀孕及哺乳期妇女用药)。警告：本药必须在住院并有严密监护状态下使用。

本药适用于器官或骨髓移植术后接受免疫抑制剂治疗的患者或再生障碍性贫血的患者。有些严重副反应可能与滴速有关，应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输液期间必须自始至终严密监察患者。对以前已使用兔免疫球蛋白患者尤应加倍谨慎，如果发生副反应，必须减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应，应立即终止滴注并永久性停止使用本药。对于超敏反应或休克，应采用相应的休克急救治疗。治疗结束后，应继续观察2周血细胞技术。器官移植者，当血小板计数<8万/mm3，或白细胞计数<25000/mm3时，应考虑减量；当发生严重和持续的血小板降低（<5万/mm3），或白细胞减少（<1500/mm3）时，应中止治疗。再障患者，最好置于无菌病房、层流病房与正压病房中。应采用口腔护理、用不被吸收抗菌者进行消化道杀菌处理，及抗真菌药物预防各种感染的发生。（1）本品专供静脉输注用。（2）输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。（3）初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。（4）在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。（5）必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

禁用。

参照【用法用量】。

应慎用，在医护人员的严密监视下进行。

与其它免疫抑制药(皮质类固醇，硫唑嘌呤，环胞菌素A)合用，有增加感染，血小板减少和贫血的危险性。病人接受这种药物治疗需要审慎监视。相互配合免疫抑制治疗的使用也是推荐的。谨慎联合用药，以免发生过度免疫抑制。本药能诱导产生与其他兔免疫球蛋白发生反应的抗体，因此禁忌接种减毒活疫苗。使用本药后2个月内，会干扰与兔抗体相关的ELISA检测结果。对免疫抑制病人，减毒活疫苗不能使用。其它疫苗免疫效果不佳。

超量使用本药（>5mg/kg/日）会导致白细胞降低和血小板降低。延长使用时间（超过3周），会导致严重感染，并增加淋巴瘤发生的危险。在超剂量情况下，应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。

暂无

冷藏保存（2-8℃），不得冰冻。

暂无

有效期36个月。稀释后的产品应在24小时内使用。

暂无

暂无

暂无

暂无

暂无

暂无

暂无

FDA妊娠分级：C

暂无