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药品名称 适应症 药物分类
氟尿嘧啶植入剂
核准日期:2006年06月12日 修订日期:2009年01月07日
药品名称
【通用名称】
氟尿嘧啶植入剂
【商品名称】
中人氟安
【英文名称】
FluorouracilImplants
【汉语拼音】
FuNiaoMiDingZhiRuJi
成份

化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮化学结构式: #1 分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗食道癌的药物

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 其他皮肤科用药

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸生物合成的药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗结直肠癌的药物

适应症

同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

规格

0.1g

用法用量

推荐用量:(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2,每10天一次,连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药,每三周重复,二至四次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2或遵医嘱。用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧、外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域,植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状疤痕。 #1(2)植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间(见图2)缓慢进针,穿刺3~5cm后,将植药针后退1cm,植入本品约20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个20mg,依次植入。一个植药通道不得超过80mg。 #2(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺,植药程序同(3)。 #3 (5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g,上臂不超过0.3g。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟,用创可贴保护创面。

不良反应

1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。2.局部不良反应:(1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4~8天,8~15天逐渐自行消失。(2)每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后的第4~10天,约20~60天恢复。(3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及粟粒状硬结,以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

禁忌

对本品成分过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

注意事项

1.本品必须由临床医生使用。2.有下列情况者慎用本品:(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。3.治疗前及疗程中应定期检查血象。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。

药物相互作用

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。3.曾有报告,甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

包装材料和容器:不锈钢毛细管;包装规格:1瓶/盒

有效期

36个月

执行标准

《国家药品标准》WS1-(X-103)-2005Z

批准文号

国药准字H20030345

生产企业
【名字】
芜湖先声中人药业有限公司
【地址】
芜湖绿色食品经济开发区
【邮编】
241203
【省份/国家】
安徽省
【电话】
0553-7475600
【传真】
0553-7475566
【主页】
http://www.simcere.comhttp://www.ahzr.com.cn
【热线】
客户服务热线:8008289800(只可用固定电话拨打,免费)4008877552(手机、固定电话均可拨打,按市话收费)防伪查询电话:4008155888(查询方法见小盒,按市话收费)
妊娠分级

FDA妊娠分级:X

哺乳期分级

氟尿嘧啶:L4

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