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药品名称 适应症 药物分类
注射用更昔洛韦钠
核准日期:2007年04月09日 修订日期:2010年07月19日
药品名称
【通用名称】
注射用更昔洛韦钠
【商品名称】
荷普欣
【英文名称】
GanciclovirSodiumforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongGengXiLuoWeiNa
警示语

暂无

成份

本品主要成份为更昔洛韦钠

所属类别

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 逆转录酶抑制药

作用类别

暂无

适应症

适用于:免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

规格

0.125g;0.25g(按C9H13N5O4计)

用法用量

治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎:肾功能正常者,静脉滴注,一次5mg/kg,一日2次,连用14-21天后,改为一日1次,连用7天,或一次6mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。预防可能发生予接受器官移植者的巨细胞病毒感染:肾功能正常者,静脉滴注,1次5mg/kg,每12小时一次,连用7-14天后,改为一次5mg/kg,一天1次,连用7天,或6mg/kg,一天1次,每周用5天。或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能损害者,根据肌酐消除率酌情调整用量,具体见下表(表1):表1、肾功能损害者用药参考\n\n\n

不良反应

轻易发生粒细胞减少症、贫血症及血小板减少症。可见:视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

禁忌

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项

1次最大剂量为6mg/kg,充分溶解后,缓慢静滴。溶液呈强碱性,故滴注时间不得少于1小时,避免与皮肤、粘膜接触,避免液体渗漏到血管外组织。白细胞计数低于500/mm3或血小板计数低于25000/mm3患者慎用。肾功能损害患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品治疗剂量下可引起胎儿畸形,没有进行孕妇用药安全性对照性研究,孕妇只有在获益大于胎儿致畸风险时使用,尚不清楚本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。

儿童用药

儿童用药的安全性和有效性尚未确定,只有在利害评估获益大于风险时使用。

老年用药

老年人用药无特殊。如有功能减退应酌情使用。

药物相互作用

去羟肌苷:更昔洛韦与去羟肌苷合用,稳态时去羟肌苷AUC0-12增加111±114%,更昔洛韦AUC减少21±17%,但AUC不受DDI影响。齐多夫定:更昔洛韦与齐多夫定合用,稳态时齐多夫定AUC0-4增加19±27%,更昔洛韦AUC0-16下降17±25%,两者均有潜在的神经毒性和引起贫血的可能,合用时不宜全量给予。丙磺舒:更昔洛韦与丙磺舒合用时,其消除率下降。亚胺培南、西司他丁:更昔洛韦与之合用有引起癫痫发作的可能,避免同时使用。抑制高分裂相细胞(骨髓、精原细胞、皮肤和胃肠道粘膜生发层)复制的药物(胺苯砜、喷他脒、氟嘧啶胞、长春新碱、长春花碱、阿霉素、两性霉素B、甲氧苄啶/磺胺噁唑或其他核苷类)与更昔洛韦合用时毒性增加。合用时应权衡利弊。有文献报道更昔洛韦注射液与已知有神经毒性药物环孢菌素或两性霉素B使用时,血清肌苷增加。

药物过量

文献报道:1例合并巨细胞病毒性结肠炎的成年艾滋病患者,高剂量使用该品(每天3000mg)2天后,出现严重的不可逆性全血细胞减少,继而发展为恶性消化道症状和急性肾功能衰竭而不得不进行血液透析,最终死于恶液质。其他过量的不良反应包括持续性骨髓抑制,不可逆性中性粒细胞减少、肝炎、肾毒性。肌酸升高、癫痫发作。1例成年患者玻璃体内过量注射后引起短暂视觉丧失和视网膜中心动脉闭塞。血液透析有利于降低更昔洛韦血清浓度,应充分水化。酌情使用造血生长因子。

临床试验

暂无

贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存。

包装

玻璃瓶装,1瓶/盒或10瓶/盒。

有效期

24个月

执行标准

YBH00122004

批准文号

国药准字H20041910国药准字H20041909

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
湖北午时药业股份有限公司
【地址】
湖北省安陆市碧涢路137号
【邮编】
432600
【省份/国家】
湖北省
【电话】
400-7060-932
【传真】
0712-5222179
【主页】
www.wushiyaoye.com
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

更昔洛韦钠:L3

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