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药品名称 适应症 药物分类
地塞米松棕榈酸酯注射液
核准日期:2010年09月30日
药品名称
【通用名称】
地塞米松棕榈酸酯注射液
【英文名称】
DexamethasonePalmitateInjection
【汉语拼音】
DiSaiMiSongZongLvSuanZhiZhuSheYe
【商标名称】
东菱美松
成份

成份:地塞米松棕榈酸酯化学名称:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-棕榈酸酯其结构为: #1 分子式:C38H59FO6分子量:630.88辅料:精制蛋黄卵磷脂,精制大豆油,甘油,注射用水

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤用皮质激素类药

适应症

类风湿关节炎。

规格

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计,相当于2.5mg地塞米松)

用法用量

1.静脉注射:成人患者2周静注一次。每次用量1支(以地塞米松计2.5mg)。注射时可用葡萄糖或生理盐水先行稀释。根据患者年龄、体重和症状用量可适当增减。或遵医嘱。2.关节腔注射:按关节大小每次用量为0.5至2支,必要时隔2至4周可再加强注射一次以巩固疗效。

不良反应

据国外文献报道:在3883个病例中发现106例(2.73%)182件不良反应报告。主要为心悸15件(0.39%),颜面发红12件(0.31%),呃逆12件(0.31%),瘙痒症11件(0.28%),满月脸10件(0.26%),白血球增多9件(0.23%),出疹7件(0.18%)等。由于可能发生下列症状,故使用本品时应充分观察患者,当症状出现时给予适当处理。(1)严重不良反应1)休克、类过敏性症状(两者发生率不明):可能会出现休克、类过敏性症状(呼吸困难、荨麻疹、喉头浮肿等),故应充分观察,发现异常时中止用药,并给予适当处理。2)青光眼、后囊白内障(两者发生率不明):连续用药会引起眼压增高、青光眼、后囊白内障等症状,故希望进行定期检查。(2)其他不良反应 #1

禁忌

1、下述患者禁用本品:对本品制剂各成份有过敏史者禁用2、下列患者原则上禁用,但在特别需要的情况下,可慎重投药:1)无有效抗生素治疗的感染性疾病及全身真菌性疾病患者(因该药抑制免疫机能,可能导致症状加重)。2)消化性溃疡患者(因该药抑制肉芽组织的增殖,而阻碍溃疡愈合组织修复)。3)精神病患者(该药影响大脑边缘系统的神经传导物质,可能使症状加重)。4)结核病患者(因该药抑制免疫机能,可能导致症状加重)。5)单纯疱疹性角膜炎患者(因该药抑制免疫机能,可能导致症状加重)。6)后囊白内障患者(可能导致症状加重)7)青光眼患者(因眼压增高,青光眼可能加重)。8)高血压患者(因电解质代谢改变,可能导致症状加重)。9)电解质平衡紊乱患者(因电解质代谢改变,可能加重电解质异常)。10)血栓症患者(因该药有促进血液凝固的作用,可能导致症状加重)。11)近期施行过内脏手术的患者(因本品可阻碍创伤愈合,使组织修复减慢)。12)急性心肌梗塞患者(有发生心脏破裂的报道)

注意事项

1、以下患者需慎重用药:1)感染性疾病患者(因该药抑制免疫机能,可能导致症状加重)2)糖尿病患者(可能导致症状加重)3)骨质疏松症患者(可能导致症状加重)4)肾功能不全患者(可能导致症状加重)5)甲状腺机能低下患者(可能导致症状加重)6)肝硬化患者(可能导致症状加重)7)脂肪肝患者(可能导致症状加重)8)脂肪栓塞患者(可能导致症状加重)9)重症肌无力症患者(使用初期,可能导致一过性症状加重)10)老年患者(参阅【老年患者用药】)2、其他注意事项(1)本品可能引致诱发性感染症、继发性肾上腺皮质机能不全、消化性溃疡、糖尿病、精神障碍等严重的不良反应,故使用本品时应注意下列事项:①使用时应特别注意适应症、症状,仅在应用抗炎镇痛药,金制剂等药物无效时才考虑使用本品。②给药时要密切注意观察药物出现的不良反应,给予妥善处理,要避免引起患者紧张③使用本品一段时期后,若突然停止使用,有时会出现因撤药而引起的发热、头痛、食欲不振、无力感、肌肉痛、关节痛、休克等症状,因而如需停止用药时,应逐渐减少用量。一旦发生上述症状,应立即重新用药及增加用量。(2)特别是在使用本品时如感染水痘或麻疹,可能会导致生命危险,故应注意下列事项:①使用本品前应确认是否有水痘或麻疹史及预防接种。②对于没有水痘或麻疹史的患者,为了防止感染水痘或麻疹,应经常充分观察,怀疑被感染及已经感染时,应立即就诊,给予适当的处置。③对于有水痘或麻疹史及接受预防接种的患者,使用本品可能会诱发水痘或麻疹,应充分留意观察。4、(3)长期或大量使用本品的患者或者停止用药在6个月以内的患者,由于免疫力低下,如接种疫苗,会易增加疫苗的感染率或者使其时间延长,故不要给此类患者接种疫苗。有报告指出,使用肾上腺皮质激素的患者在接种疫苗后会引起神经障碍、抗体反应欠佳症状。3.使用时的注意事项:1、本品为静脉注射给药,原则上应避免静脉滴注。2、为避免静脉注射时引起血管痛、静脉炎等,应充分注意注射部位及注射方法,尽量缓慢注射。3、本品采用点切式易折安瓿,使用时应将“?”标记向上而向相反方向折瓶。为避免异物混入,使用前应先以酒精棉擦试瓶头。4、有报告指出,使用肾上腺皮质激素的患者在接种疫苗后,会引起精神障碍,抗体反应欠缺症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

1、动物实验报告发现致畸作用,对新生儿有可能引起肾上腺功能不全症状,故而对孕妇或可能怀孕者应判断其治疗方面之必要性大于危险性时方考虑用药。2、本品成分可进入母乳,故用药期间应避免哺乳。

儿童用药

1、有可能引起幼儿发育迟缓,要注意观察患者状况。2、长期用药,可能引致颅内压增高。3、对于出生时低体重的婴儿,有出现一过性肥大心肌炎的报告。

老年用药

老年患者长期使用本品可增加不良反应的风险,如诱发感染性疾病、糖尿病、骨质疏松症、高血压、后囊白内障和青光眼,故应慎重用药或遵医嘱。

药物相互作用

联合用药注意事项 #1

药物过量

尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道,一量发生药物过量,应给予对症和支持治疗。

贮藏

避光,2―25℃保存

包装

安瓿10支/盒

有效期

24个月

执行标准

YBH05532010

生产企业
【名字】
北京托毕西药业有限公司
【地址】
北京市海淀区吴家村路11号
【邮编】
100036
【省份/国家】
北京
【电话】
+86-10-63988811
【传真】
+86-10-63969189
妊娠分级

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠早期用药

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