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药品名称 适应症 药物分类
地塞米松磷酸钠注射液[药典]
核准日期:2007年03月26日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
地塞米松磷酸钠注射液[药典]
【英文名称】
DexamethasoneSodiumPhosphateInjection[药典]
【汉语拼音】
DiSaiMiSongLinSuanNaZhuSheYe
成份

本品主要成份为地塞米松磷酸钠。化学名为:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。化学结构式: #1 分子式:C22H28FNa2O8P分子量:516.41辅料为:丙二醇、磷酸氢二钠、依地酸二钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤用皮质激素类药

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

规格

(1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg

用法用量

一般剂量静脉注射每次2-20mg;静脉滴注时,应以5%葡萄糖注射液稀释,可2-6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注10mg,随后每6小时肌内注射4mg,一般12-24小时患者可有所好转,2-4天后逐渐减量,5-7天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg,以后每2小时重复给予8mg,数天后再减至每天2mg,分2-3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg,间隔1-3周注射一次;关节腔内注射一般每次0.8-4mg,按关节腔大小而定。

不良反应

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。2.患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

禁忌

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事项

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。2.长期服药后,停药前应逐渐减量。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。4.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童用药

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂,并观察颅内压的变化。

老年用药

易产生高血压及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松。

药物相互作用

1.与巴比妥类、苯妥英、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。

药物过量

可引起类肾上腺皮质功能亢进综合征。

贮藏

遮光、密闭保存。

包装

安瓿1ml×10支

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

(1)1ml:1mg国药准字H12020514(2)1ml:2mg国药准字H12020516(3)1ml:5mg国药准字H12020515

生产企业
【名字】
天津金耀药业有限公司
【地址】
天津市经济技术开发区黄海路221号
【邮编】
300457
【省份/国家】
天津市
【电话】
(022)24160836;(022)25299571
【传真】
(022)24160849;(022)66250225
妊娠分级

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠早期用药

哺乳期分级

地塞米松磷酸钠:地塞米松L3,半衰期3.3h乳汁里的量没有很大可能产生临床效益,除非长期大剂量使用

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