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本品主要成份为盐酸头孢他美酯。化学名称：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。化学结构式： #1 分子式：C20H25N5O7S2·HCl分子量：548.04 头孢他美酯

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> β内酰胺类 >> 头孢菌素类

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本品适用于敏感菌引起的下列感染。1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2．下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3．泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

按C14H15N5O5S2计算90.65mg

常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次362.6mg（4粒），每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重7.252mg，每日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1087.8～1450.4mg（12～16粒）(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节：老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重7.252mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重＜15kg16-30kg31-40kg＞40kg单次剂量建议使用其他剂型181.3mg（2粒）181.3-326.6mg（2-4粒）362.6mg（4粒）肾衰竭的成人患者：肌酐清除率＞40ml/min10-40ml/min＜10ml/min建议用量362.6mg（4粒）90.65mg（1粒）先362.6mg（4粒）后90.65mg（1粒）间隔期12h12h24h

1．消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2．皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3．中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4．血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5．其它罕见的反应：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

对头孢菌类药物过敏者禁用。

1．对青霉素类药物过敏者慎用。2．若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3．在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4．本品应放到儿童触及不到的地方。

1．由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。2．在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

尚不明确。

抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

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遮光、密封、在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

铝塑包装，8粒/盒；8粒×2板/盒。

24个月

《中国药典》2010年二部

国药准字H20010146

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