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药品名称 适应症 药物分类
硫酸阿托品注射液[药典]
核准日期:2007年05月17日
药品名称
【通用名称】
硫酸阿托品注射液[药典]
【英文名称】
AtropineSulfateInjection[药典]
【汉语拼音】
LiuSuanATuoPinZhuSheYe
成份

本品主要成份为:硫酸阿托品。化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 化学结构式: #1 分子式:(C17H23NO3)2•H2SO4•H2O分子量:694.84辅料为:氯化钠、注射用水。

所属类别

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 有机磷中毒解毒药

化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 抗心律失常药

化药及生物制品 >> 作用于植物神经系统的药物 >> 胆碱受体阻断药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抑制胃酸分泌药 >> M胆碱受体阻断药

适应症

1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差;2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节;4.抗休克;5.解救有机磷酸酯类中毒。

规格

1ml:0.5mg

用法用量

1.皮下、肌内或静脉注射成人常用量:每次0.3~0.5mg(0.6-1支),一日0.5~3mg(1-6支);极量:一次2mg(4支)。儿童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。2.抗心律失常成人静脉注射0.5~1mg(1-2支),按需可1~2小时一次,最大量为2mg(4支)。3.解毒(1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg(2-4支),15~30分钟后再注射1mg(2支),如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg(2支)。(2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2mg(2-4支)(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。4.抗休克改善循环成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。5.麻醉前用药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg(1支),小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg(0.2支),7~9kg为0.2mg(0.4支),12~16kg为0.3mg(0.6支),20~27kg为0.4mg(0.8支),32kg以上为0.5mg(1支)。

不良反应

不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

禁忌

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

注意事项

1.对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。6.下列情况应慎用:(1)脑损害,尤其是儿童;(2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;(3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃食管的反流;(4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;(5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。7.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

孕妇及哺乳期妇女用药

有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。

老年用药

老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。

药物相互作用

1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。2.金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。4.与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

药物过量

静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。

贮藏

密闭保存。

包装

低硼硅玻璃安瓶,每盒10支。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

批准文号

国药准字H41021257

生产企业
【名字】
天津药业集团新郑股份有限公司
【地址】
河南省新郑市人民中路6号
【邮编】
451150
【省份/国家】
河南省
【电话】
0371-62692832
【传真】
0371-62691254
【主页】
www.tjxzzy.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

硫酸阿托品:L3,半衰期4.3h仅有少量进入乳汁,微量的吸收以及新生儿增强的敏感性可产生潜在的危险。需慎用。尽可能避免使用,但并非绝对禁忌。

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