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药品名称 适应症 药物分类
甲氨蝶呤片[药典]
核准日期:2006年11月17日 修订日期:2020年12月30日
药品名称
【通用名称】
甲氨蝶呤片[药典]
【英文名称】
MethotrexateTablets[药典]
【汉语拼音】
JiaAnDieLingPian
警示语

用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1-2次,请严格按照医生处方服用。

成份

化学名称:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。化学结构式: #1 分子式为C20OH22N8O5分子量为454.45

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗鼻咽癌的药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸生物合成的药物

化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> 慢作用抗风湿药

化药及生物制品 >> 银屑病的治疗药物 >> 治疗银屑病的外用药物和口服药物

化药及生物制品 >> 治疗强直性脊柱炎的药物 >> 慢作用治疗强直性脊柱炎药物

化药及生物制品 >> 治疗急性淋巴细胞白血病的药物

适应症

1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

规格

2.5mg

用法用量

口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。

不良反应

1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等;2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症;4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;5、骨髓抑制;主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血;6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;7、白细胞低下时可并发感染。

禁忌

已知对本品高度过敏的患者禁用。

注意事项

1、本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险;2、对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性;3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用;4、为避免误用中毒,建议医师、药师和患者用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1~2次,请严格按照医生处方服用。

孕妇及哺乳期妇女用药

因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

药物相互作用

1、乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性;2、由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;3、本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,因此与其他抗凝药慎同用;4、与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;5、口服卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收;6、与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量;7、氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用;8、与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品均可产生拮抗作用,如先用本品,4-6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

药物过量

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,16片/瓶、100片/瓶。

有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2020年版二部

批准文号

国药准字H31020644

生产企业
【名字】
上海信谊药厂有限公司
【地址】
上海市浦东新区新金桥路905号
【邮编】
201206
【省份/国家】
上海市
【电话】
021-58995818
【传真】
021-58995721
【主页】
www.sinepharm.com
【说明】
原名:上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
妊娠分级

FDA妊娠分级:X

哺乳期分级

甲氨蝶呤:L4

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