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药品名称 适应症 药物分类
伊维菌素咀嚼片
药品名称
【通用名称】
伊维菌素咀嚼片
【商品名称】
海正麦克丁
【英文名称】
IvermectinChewableTablets
【汉语拼音】
YiWeiJunSuJuJuePian
成份

本品主要成份为伊维菌素B1a与伊维菌素B1b,伊维菌素B1a 的化学名称为5-O-去甲基-22, 23-双氢阿维菌素A1a,伊维菌素B1b的化学名称为5-O-去甲基-25-去(1-甲丙基)-22, 23-双氢-25-(1-甲乙基)阿维菌素A1a。化学结构式如下: #1

所属类别

化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗丝虫病

适应症

本品主要用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病,也可用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

规格

3mg

用法用量

嚼碎融化后吞服,再服200ml温开水,剂量如下:1、类圆线虫病对类圆线虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量服用200g伊维菌素,用水送服。通常情况下无需加量,但需随访以保证根治。常用剂量如下:15~24kg者,剂量为1片(约3mg);25~34kg者,剂量为2片(约6mg);35~50kg者,剂量为3片(约9mg);51~65kg者,剂量为4片(约12mg);66~79kg者,剂量为5片(约15mg);大于80kg者,200g/kg。2、盘尾丝虫病对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量服用150g伊维菌素,用水送服。常用剂量如下:15~24kg者,剂量为1片(约3mg);25~44kg者,剂量为2片(约6mg);45~64kg者,剂量为3片(约9mg);65~84kg者,剂量为4片(约12mg);大于80kg者,150g/kg。3、钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染:1)对于钩虫感染,14岁以上者单次服用12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次服用6mg。2)对于蛔虫感染,14岁以上者单次服用6mg(相当于0.1mg/kg),14岁以下者单次服用3mg。3)对于鞭虫感染,14岁以上者单次服用12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次服用6mg。4)对于蛲虫感染,14岁以上者单次服用12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次服用6mg。

不良反应

A.据PDR-54版介绍,伊维菌素在临床使用过程中,可有下述不良反应:1.全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热等;2.胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等;3.神经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等;4.皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等;5.眼科:下列眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状,不导致失明,一般不经皮质甾类治疗可自行缓解;6.其它:包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它部位淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、体位性低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等;7.实验室检查异常:包括ALT和/或AST升高、白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。B.伊维菌素国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致,发生率为1.6%,主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。

禁忌

严重肝、肾、心功能不全,对本品过敏及精神异常者禁用。

注意事项

1、文献资料说明抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和/或全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼部反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。2、用杀微丝蚴药物治疗后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。3、类圆线虫病患者在使用本品时,必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。4、本品不能杀死盘微丝虫成虫,因而,采用本品治疗盘尾丝虫病时,需持续治疗。5、免疫妥协宿主的类圆线虫病:免疫妥协(包括HIV感染)的病人可能需要重复治疗肠道类圆线虫病。对于这类病人尚没有进行临床研究。这类病人的肠道外类圆线虫很难控制。抑制治疗(如每月一次)可能会有作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚缺乏孕妇使用本品的临床研究资料。本品在怀孕期的安全性尚未确定。因此,不推荐孕妇使用本品。伊维菌素以低浓度从乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡利弊。只有当获益大于风险时,才可考虑使用本品。

儿童用药

开放研究结果表明,6~13岁小儿患者使用伊维菌素的安全性与成人相似。对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定,该年龄段儿童患者应慎用。

老年用药

目前尚缺乏详细的研究资料。

药物相互作用

目前尚缺乏详细的研究资料。

药物过量

本品应按规定剂量使用。如过量使用,可能产生包括共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少、呕吐及瞳孔散大等。如发生药物过量,应尽快催吐及洗胃。如需要可再给导泻药及进行其它常规解毒治疗。如发生意外中毒,可根据需要进行支持疗法(包括补充体液及电解质、氧气或进行机械性通气)。如出现临床明显低血压应给予升压药。

贮藏

密封、干燥处保存。

包装

铝塑包装,2片×1板/盒,6片×1板/盒,10片×1板/盒。

有效期

暂定24个月。

妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

伊维菌素:L3

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