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药品名称 适应症 药物分类
伊维菌素片
药品名称
【通用名称】
伊维菌素片
【商品名称】
海正麦克丁
【英文名称】
IvermectinTablets
【汉语拼音】
YiWeiJunSuPian
成份

本品主要成分是伊维菌素B1a与伊维菌素B1b,伊维菌素B1a的化学名为(5-O-去甲基-22,23-双氢阿维菌素A1a);伊维菌素B1b的化学名为(5-O-去甲基-25-去(1-甲丙基)-22,23-双氢-25-(1-甲乙基)阿维菌素A1a)。

所属类别

化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗丝虫病

适应症

盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

规格

6mg*10片

用法用量

类圆线虫病推荐剂量是单剂量口服200μg/kg,用水送服。通常情况下无需加量,但需随访以保证根治。常用剂量如下:15-24kg者,剂量为半片(约3mg);25-34kg者,剂量为1片(约6mg);35-50kg者,剂量为1片半(约9mg);51-65kg者,剂量为2片(约12mg);66-79kg者,剂量为2片半(约15mg);大于80kg者,200μg/kg。盘尾丝虫病推荐剂量是单剂量口服150μg/kg,用水送服。常用剂量如下:15-24g者,剂量为半片(约3mg);25-44kg者,剂量为1片(约6mg);45-64kg者,剂量为1片半(约9mg);65-84kg者,剂量为2片(约12mg);大于80kg者,150μg/kg。钩虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。蛔虫感染14岁以上者单次口服6mg(相当于0.1mg/kg),14岁以下者单次口服3mg。鞭虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。蛲虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。

不良反应

据PDR-54版介绍,本品在临床使用过程中,可有下述不良反应:全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热;胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐;神经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤;皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包;眼科:下列眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状,不导致失明,一般不经皮质甾类治疗可自行缓和。其它:包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它部位淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛;实验室检查异常:包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多。本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致,发生率为1.6%,主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹。

禁忌

孕妇、哺乳期妇女忌服。

注意事项

有关历史资料说明,抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)]可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和(或)全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。用杀微丝蚴药物治疗后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。类圆线虫病患者在使用本品时,必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。本品不能杀死盘尾丝虫成虫,因而采用本品治疗盘尾丝虫病时,需持续治疗。免疫缺陷宿主的类圆线虫病:免疫缺陷(包括HIV感染)的病人可能需要重复治疗肠道类圆线虫病。对于这类病人尚没有进行临床试验以确定可供选择的剂量方案,抑制治疗(如每月一次)可能会有作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女忌服。

儿童用药

对6~13岁小儿患者进行的开放实验中可观察到相似的安全范围。对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定,这些儿童患者应慎用。

老年用药

本品目前尚缺乏详细的研究资料。

药物过量

症状本品应按规定剂量使用。如过量使用,可能产生包括共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少、呕吐及瞳孔散大。处理如发生药物过量,应尽快催吐及洗胃,如需要可再给导泻药及进行其它常规抗毒治疗。如发生意外中毒,可根据需要进行支持疗法(包括补充体液及电解质,氧气或进行机械性通气)。如出现临床明显低血压应给予升压药。

贮藏

遮光,密封,干燥处保存

包装

铝塑包装

批准文号

国药准字H20010758

妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

伊维菌素:L3

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