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药品名称 适应症 药物分类
注射用乳糖酸红霉素[药典]
核准日期:2007年06月01日
药品名称
【通用名称】
注射用乳糖酸红霉素[药典]
【英文名称】
ErythromycinLactobionateforInjection[药典]
【汉语拼音】
ZhuSheYongRuTangSuanHongMeiSu
成份

本品主要成份为乳糖酸红霉素化学结构式为: #1 分子式:C37H67NO13·C12H22O12分子量:1092.24

所属类别

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗细菌药

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 大环内酯类

适应症

1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.淋球菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9.空肠弯曲菌肠炎。10.百日咳。

规格

按红霉素计0.25g(25万单位)

用法用量

静脉滴注:成人一次0.5~1.0g,每日2~3次。治疗军团菌病剂量需增加至一日3~4g,分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次。乳糖酸红霉素滴注液的配制,先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中,用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释,缓慢静脉滴注,注意红霉素浓度在1—5mg/ml以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。增加“输注的速度应足够慢,以减少静脉刺激性和注射部位疼痛”。

不良反应

1.胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌

对红霉素类药物过敏者禁用。

注意事项

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量。3.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。5.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐合用。3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

药物过量

应及时停药,给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

包装

钠钙玻璃模制注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;每盒50瓶

有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2005版二部

批准文号

国药准字H21021678

生产企业
【名字】
大连美罗大药厂
【地址】
大连市高新技术产业园区七贤岭敬贤街29号
【邮编】
116025
【省份/国家】
辽宁省
【电话】
0411-4305799
【传真】
0411-8495298
【主页】
www.merro.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:B

哺乳期分级

乳糖酸红霉素:红霉素L1,L3:新生儿早期(幽门狭窄),半衰期1.5-2h替代药物是阿奇霉素

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