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药品名称 适应症 药物分类
羟基脲片[药典]
核准日期:2007年04月22日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
羟基脲片[药典]
【英文名称】
HydroxycarbamideTablets[药典]
【汉语拼音】
QiangJiNiaoPian
警示语

暂无

成份

本品化学名称为:羟基脲化学结构式: #1 分子式:CH4N2O2分子量:76.06

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸生物合成的药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 其他抗肿瘤药

作用类别

暂无

适应症

1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

规格

0.5g

用法用量

口服,CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

不良反应

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。4.国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

禁忌

水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

注意事项

服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。下列情况应慎用:严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

药物相互作用

可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

临床试验

暂无

贮藏

遮光,密封保存。

包装

塑料瓶包装,100片/瓶/小盒,10小盒/盒。

有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H37021289

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
齐鲁制药有限公司
【地址】
山东省济南市工业北路243号
【邮编】
250100
【省份/国家】
山东省
【电话】
(0531)83126288/83126545
【传真】
(0531)83126688
【主页】
www.qilu-pharma.com
【说明】
原名:齐鲁制药厂
使用介绍

压旋盖开启方法: #1用力按下外盖的同时逆时针方向转动,即可打开。

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

羟基脲:L4

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