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药品名称 适应症 药物分类
布洛芬混悬滴剂
核准日期:2007年03月08日 修订日期:2022年07月26日
药品名称
【通用名称】
布洛芬混悬滴剂
【商品名称】
美林®Motrin
【英文名称】
IbuprofenSuspensionDrops
【汉语拼音】
BuLuoFenHunXuanDiJi
成份

本品每毫升含主要成份布洛芬40毫克。辅料为:速溶淀粉、黄原胶、甘油、70%山梨醇溶液、蔗糖、无水枸橼酸、苯甲酸钠、聚山梨酯80、食用香精、纯水。

所属类别

化药及生物制品 >> 解热镇痛抗炎药 >> 有机酸类

化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗偏头痛药

化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> 非甾体抗炎药

作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

适应症

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

规格

15ml:0.6g

用法用量

口服。使用前请摇匀,使用后请清洗滴管。12 岁以下小儿用量见下表: #1

不良反应

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。3.其他不良反应包括:腹痛、乏力、无菌性脑膜炎、贫血、骨髓毒性、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、超敏反应、过敏、脑血管意外、精神运动过度活跃、视觉模糊、视觉障碍、心衰、心肌梗死、心悸、出血(非消化道)、高血压、哮喘、便秘、腹泻、消化道出血、消化道炎症、消化道溃疡、消化道溃疡出血、消化道溃疡穿孔、口腔不适(局部烧灼感,刺激)、胰腺炎、肝毒性(肝功能异常、肝炎、转氨酶升高)、血管性水肿、伴嗜酸性粒细胞增多和全身系统症状的药疹(DRESS)、红斑、多形性红斑、瘙痒、StevensJohnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、肾炎、肾脏损害、低体温和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)、固定皮疹、胆管消失综合征、过敏性冠状动脉痉挛综合征。

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。3.已知对本品过敏的患者。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。7.心脏围手术期禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、心脏疾病、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。6.服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。14.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。15.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。16.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。该风险可能随着使用剂量和持续时间的增加、或老年人或伴有患者使用皮质类固醇、饮酒、抗凝剂、血小板聚集抑制剂(如阿司匹林)等因素而增加。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克罗恩病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。17.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞、中风和过敏性冠状动脉痉挛综合征的风险增加,其风险可能是致命的。该风险可能随着使用剂量和持续时间的增加而增加。所有NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。18.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。19.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。20.有肝病或正在服用利尿剂的患者应慎用NSAIDs。21.因布洛芬可降低阿司匹林保护心脏、中风和抗血小板活性的作用,正在服用阿司匹林的患者,应慎用本品。22.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)、伴嗜酸粒细胞增多和全身系统症状的药疹(DRESS)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。在接受布洛芬的患者中很少报道严重的皮肤反应,如多形性红斑(EM)、伴嗜酸粒细胞增多和全身系统症状的药疹(DRESS)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。23.布洛芬可能会引起严重的过敏反应,特别是对阿司匹林过敏的患者。症状可能包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘(气喘)、休克、皮肤变红、皮疹或水疱伴有或未伴有发热或红斑。若出现任何上述症状,应立即停药并就医。24.布洛芬治疗的发热和疼痛有时有可能是某种严重疾病的潜在征兆。如症状持续或恶化,或出现新的症状,患者应停药并咨询医生。25.布洛芬很少被报道会导致胆管消失综合征。如果患者出现突然腹痛或慢性腹痛,并伴有食欲丧失和/或新发瘙痒,应及时就医并咨询专业医生。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

口服液体药用聚丙烯瓶装(附刻度滴管)。每瓶15毫升或20毫升,每盒1瓶。

有效期

暂定36个月

执行标准

YBHO3572021

批准文号

国药准字H19991012

使用介绍

#1

妊娠分级

FDA妊娠分级:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

哺乳期分级

布洛芬:L1,半衰期1.8-2.5h理想的止痛药

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