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药品名称 适应症 药物分类
注射用玻璃酸酶[药典]
核准日期:2006年12月27日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
注射用玻璃酸酶[药典]
【英文名称】
HyaluronidaseforInjection[药典]
【汉语拼音】
ZhuSheYongBoLiSuanMei
成份

本品主要成份为玻璃酸酶,系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。辅料名称:右旋糖酐、甘露醇、注射用水。

所属类别

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

适应症

1.用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应。2.用于骨关节炎的治疗。

规格

1500单位

用法用量

本品以适量氯化钠注射液溶解,制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20---30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。1.促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。2.促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位,可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加。3.球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100~300单位/ml,每日1次。4.结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50~150单位/0.5ml,每日或隔日一次。5.滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等:浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。6.关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3~5周。

不良反应

个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

禁忌

1.恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。2.心衰或休克病人禁用。3.本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。

注意事项

1.不可作静脉注射。2.不能直接应用于角膜。3.不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。4.水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。2.本品是否进入乳汁尚未肯定,乳母应慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.加到麻醉药液中,可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。2.在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。3.水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用,不宜同时使用。

药物过量

逾量注射可致局部水肿、过敏表现、红斑、恶心、呕吐、头晕、心跳加速和血压下降等。应及时停药,并采用支持性治疗。急救可应用肾上腺素、皮质激素和抗组胺药等。

贮藏

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

2ml管制瓶每盒10瓶

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版二部。

批准文号

国药准字H31022111

生产企业
【名字】
上海上药第一生化药业有限公司
【地址】
上海市剑川路1317号
【邮编】
200240
【省份/国家】
上海市
【电话】
021-64300590
【传真】
021-64301921
【主页】
www.sbpc.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

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