对本剂成份有休克既往史患者禁用

化学名称：（-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-]甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸脂化学结构式： #1 分子式：C25H28N6O7S3分子量：620.73

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> β内酰胺类 >> 头孢菌素类

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> β内酰胺类 >> 头霉素类

葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症：·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、瘰疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病；·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染；·咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围账肿）、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症；·肾盂肾炎、膀胱炎；·胆囊炎、胆管炎；·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎；·中耳炎、副鼻窦炎；·眼睑炎、麦粒肿、眼脸脓肿、睑板腺炎、泪囊炎；·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

100mg（以C16H18N6O5S3计）。

口服。常用量：一次200mg，1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

1、重大不良反应（1）有时会引起休克、过敏样症状（未满0.1%），故注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等异常，应停药并适当处置。（2）有时会出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（未满0.1%），故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。（3）有时会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（未满0.1%），故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。（4）有时会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线像异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征（未满0.1%）等，故注意观察，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。（5）有时会出现伴有黄疸、AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P显著升高等的肝功能损害（未满0.1%），故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。（6）有时会出现急性肾功能不全等严重肾损害（未满0.1%），故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。（7）有时会出现粒细胞缺乏症（未满0.1%）、溶血性贫血（未满0.1%），故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。2、其他不良反应注1） #1

对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。

1、慎重用药（下述患者应慎重用药）（1）对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。（2）本人或双亲、弟兄为易发生支气管哮喘、皮疹、尊麻疹等过敏症体质的患者。（3）严重肾损害患者[会持续血中浓度（参照【药代动力学】项）]。（4）老年人[参照“老年用药”项]。（5）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。2、重要且基本注意有可能引起体克，故应仔细问诊。3、对临床检验结果的影响（1）检尿糖用试纸反应以外的本尼迪特试药、费林试药及尿糖试药进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意。（2）直接库姆斯试验，有时呈阳性，故应注意。4、使用包括本剂在内的含匹酯基抗生素（头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品匹酯、头孢特仑匹酯、替比培南匹面）时，有特戊酸（含匹酯基抗生素代谢物）的代谢及排泄而引起血清卡尼汀降低的报告。另外，小儿（尤其是乳幼儿）因使用含匹酯基的抗生素（小儿用制剂），低卡尼汀血症时还出现低血糖，因此使用含匹酯基抗生素时，应注意卡尼汀降低。

孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性。另外据报道，在妊娠后期给以含Pivoxil基的抗菌药物时，出现新生儿低肉毒碱血症]。

1、尚未确立对低体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性（使用经验少）。2、小儿（尤其是乳幼儿）长期使用含匹酯基的抗菌药物（小儿用制剂），低卡尼汀血症时还出现低血糖。

老年人与其他成人之间未见不良反应差异，但通常老年人的生理功能减低，故注意下述内容并变更给药间隔等用药。1、肾功能降低患者对本剂的排泄延迟，故老年人有可能出现血中高浓度推移。2、类药有老年人因维生素K缺乏引起出血倾向的报告。

合并注意：与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

密封，在凉暗干燥处(遮光并不超过20℃)保存。

铝塑包装，10片/小盒。

36个月

进口药品注册标准JX20140287

国药准字J20150235

FDA妊娠分级：B