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本品活性成分为盐酸奥洛他定。化学名称： 11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。化学结构式： #1 分子式：C21H23NO3HCl分子量：373.88

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

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过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。

5mg

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

在批准前临床试验、药物使用-结果调查及长期使用专项调查的9620例患者中，有1056例(发生率11.0%)发生不良反应共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件(7.0%)，ALT(GPT)上升68件(0.7%)，倦怠感53件(0.6%)，AST(GOT)上升46件(0.5%)，口渴36件(0.4%)等。(在日本再审查结束时)1)有临床意义的不良反应暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸(发生率不明)：有可能发生暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、AL-P)上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2)其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。不良反应症状和发生率 #1 #2

对本品过敏者禁用。

1.慎重给药(以下患者应慎重服药)1)肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2)老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。3)肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2.重要的基本注意事项1)因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。2)长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3)季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4)若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3.用药须知1)发药时对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。(有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引发纵膈炎等严重并发症的报告)2)分割使用时分割后应避光保存。4.其他注意事项1)由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。2)虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

1、妊娠及有妊娠可能性的妇女，在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立）。2、哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中分泌，同时出生仔体重增加抑制）。

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密封。

14片/盒。

24月

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H20140363

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FDA妊娠分级：C

盐酸奥洛他定:L2