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本品主要成分为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-哌啶亚基）-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶。化学结构式： #1 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

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本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血：腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

5mg。

本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀分散后服用，也可直接用水送服。成人及大于12岁的儿童每日1次，每次1片（5mg）。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

1）由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；2）肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。

地氯雷他定对12岁以下儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

按成人剂量服用。

1、地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。2、地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。3、进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。4、地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

服用药物过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成份。建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍)，临床上未观察到不良反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。地氯雷他定不能通过血液透析排除，是否可能通过腹膜透析排除尚不可知。

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密闭，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

复合膜双铝包装成PVC/铝简包装，外套双铝包装，①2片/盒、②6片/盒、③8片/盒、④10片/盒、⑤12片/盒、⑥14片/盒、⑦16片/盒、⑧18片/盒、⑨20片/盒、⑩24片/盒。

36个月

国家食品药品监督管理局标准YBH10082004-2015Z

国药准字H20040972

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FDA妊娠分级：C

地氯雷他定:L2