本品活性成份为甲磺酸萘莫司他化学名称：6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸盐 #1 分子式：C19H17N5O2·2CH4O3S分子量：539.58辅 料：甘露醇、枸橼酸

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 其他消化系统用药

用于预防血液体外循环时灌流血液凝固（血液透析及血浆置换）。尚无本品用于国内有出血性病变或出血倾向患者的临床试验数据。

（1）10mg；（2）50mg

通常，在体外循环开始前，将甲磺酸萘莫司他20mg溶解（见溶解方法）后注入0.9%氯化钠注射液500ml中，预充血液体外循环回路。体外循环开始后，将甲磺酸萘莫司他溶解后以每小时20～50mg的速度，通过抗凝剂注入管持续注入。溶解方法：用5%葡萄糖注射液溶解本品，取不少于1ml，加到规格10mg的药瓶中；或取不少于5ml，加到规格50mg的药瓶中，使其完全溶解。使用时的注意事项：（1）配制：避免使用0.9%氯化钠注射液或含无机盐类的溶液直接溶解本品，因为可能会出现浑浊或析出结晶。本品溶解后应迅速使用。（2）给药：应根据患者的出血状况、体外回路内的残血及凝血检查结果等，适当调整剂量。不要将药物快速注入到静脉内或体外循环回路中。（3）聚丙烯腈膜血滤器对本品有较高的吸附性，使用聚丙烯腈膜血滤器进行透析时应避免使用本品。

在国内临床试验中，219 例使用本品进行血液透析抗凝的终末期肾病患者报告了6 例（5.5%）不良反应，包括体温升高、嗜酸性粒细胞计数升高、血小板计数降低、血甘油三酯升高、透析器动脉压升高、透析器静脉压升高。 国外文献报道，用于血液体外循环时的抗凝，4053 例患者中有48 例（1.18%）出现不良反应，主要包括恶心、呕吐等消化道症状41 例（1.01%），过敏症状9 例（0.22%）。 国外文献报道，注射用甲磺酸萘莫司他用于血液体外循环时的抗凝时，严重不良反应：休克、过敏症状（0.16%），高钾血症（0.02%），低钠血症（发生率不明），血小板减少（0.02%），白细胞减少（发生率不明），肝功能异常、黄疸（发生率不明）。其它不良反应见下表： #1

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、本品可抑制钾的排泄，促进钠的排泄。长期使用本品可能出现高钾血症、低钠血症，应定期进行血钾及血钠的监测，如有异常，应立即停止用药，并采取适当的急救措施。本品与含钾制剂（输液等）、保钾利尿剂等合用时，应特别注意观察高钾血症的出现。高钾血症可能诱发心律失常。2、本品用于体外血液循环时，应进行仔细观察，一旦发现出血加剧的情况，应减少剂量或停止给药。3、因为会出现休克和过敏等症状，使用本品前应充分询问过敏史。使用本品应具备休克的急救措施，密切观察，一旦发生此类症状（如血压降低、意识障碍、呼吸困难、支气管哮喘发作、胸部不适、腹痛、呕吐、发热、冷汗、瘙痒感、面红，皮肤变红、麻痹等症状），应立即停药，采取适当的急救措施。4、使用本品可能出现血小板减少、白细胞减少，谷草转氨酶、谷丙转氨酶、转肽酶升高，应密切监测，如出现异常应停止给药，进行适当处理。

妊娠期妇女及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确定，在使用本品时应充分权衡利弊。

儿童使用本品的安全性及有效性尚未确定。

老年患者应适当减少本品的剂量。本品在肝脏中广泛代谢，代谢物主要通过肾脏排泄，老年患者肾功能降低，可影响本品代谢物的排泄，而增加高血钾发生的可能性。

本品应避免与其它蛋白酶抑制剂如抑肽酶、乌司他丁、甲磺酸加贝酯等合用，与肝素等抗凝药合用时应减少用量。

未见报道。但根据本品的药理学性质，本品过量可能导致出血或出血加重、血清电解质紊乱。

避光，不超过25℃密闭保存。

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞，10瓶/盒。

24个月

国家药品监督管理局标准YBH03532020

国药准字H20203508（10mg），国药准字H20203509（50mg）。