警告：1.本品需在有经验的专科医生指导下使用，并在有监测条件的病房住院治疗。2.据国内外文献资料报道，本品可能有增加下颌骨损伤、骨骼肌肉损伤、食道损伤、肾功能损伤的风险，临床医生在使用本品时应密切监护患者的健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案。

本品主要成份为唑来膦酸。其化学名称为：2-（咪唑-1-基）-1-羟基乙烷-1，1-二磷酸一水合物。其化学结构式为： #1 分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：290.10其辅料为枸橼酸钠和甘露醇。

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用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

4mg（按唑来膦酸无水物计）。

静脉滴注。成人每次4mg（1瓶），用100m10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。

本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括；全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血、低钾血症、低镁血症、低钙血症、低磷血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏:血清中肌酸酐值升高（与给药时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛，嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；代谢系统：厌食，体重下降，脱水；其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，瘙痒等。唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。

1.对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。2.严重肾功能不全者不推荐使用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.本品需在有经验的专科医生指导下使用，并在监测条件的病房住院治疗。2.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；3.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；4.接受本品治疗时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；5.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。6.据国内外文献资料报道，本品可能有增强下颌骨损伤、骨骼肌肉损伤、食道损伤、肾功能损伤的风险，临床医生在使用本品时应密切监护患者的健康状况，注意有无下颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死、下颌骨酸痛、骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、全身疼痛、肌肉骨骼痛、骨关节痛、骨无菌性坏死，下颌骨酸痛；注意有无全身、肢端或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭、血尿，注意有无吞咽困难、食道、胃灼热感、消化道溃疡、胸骨后疼痛、胸痛等症状，应针对患者不同状况调整治疗方案。7.如果患者出现神志不清、急性心肌梗塞、心源性休克、呼吸衰竭、肾功能衰竭等严重不良反应，应立即展开抢救。

本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。

同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下，给药时应密切监测肾功能状况。

本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重，因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续时间；与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低，可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外，高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。

遮光，密闭，在室温(10～30°C)干燥处保存。

西林瓶，1瓶/盒。

暂定24个月。

YBH21272004

国药准字H20041953

FDA妊娠分级：D