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药品名称 适应症 药物分类
唑来膦酸注射液
核准日期:2007年03月02日
药品名称
【通用名称】
唑来膦酸注射液
【商品名称】
盖柠
【英文名称】
ZoledronicAcidInjection
【汉语拼音】
ZuoLaiLinSuanZhuSheYe
警示语

若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!

成份

主要成份:唑来膦酸,辅料为柠檬酸三钠、甘露醇。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 治疗骨质疏松的药物

适应症

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,恶性肿瘤引起的高钙血症。

规格

1ml:1mg(以无水唑来膦酸计)

用法用量

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。

不良反应

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降,脱水;其他:流感祥症状,注射部位出现红肿,皮疹,瘙痒等。唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理,会在24-48小时内自动消退。

禁忌

对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。严重肾功能不全者不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁过低,应给予必要的补充治疗;伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药

对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。

老年用药

同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切监测肾功能状况。

药物相互作用

本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

药物过量

患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外,高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。

贮藏

避光,室温15-30℃下保存。

包装

安瓿,4支/盒。

有效期

24个月

执行标准

YBH21212004

批准文号

国药准字H20041946

生产企业
【名字】
成都天台山制药有限公司
【地址】
四川省邛崃市天兴大道88号
【邮编】
611531
【省份/国家】
四川省
【电话】
028-6725060585185992
【传真】
028-6725060685157070
【主页】
cdtxpharm.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:D

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