最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者515.06万人，死亡患者258.22万人^[2]。对于恶性肿瘤的治疗，化疗仍是基础。化疗相关性恶心呕吐（CINV）是化疗过程中最常见的不良反应之一。CINV会使患者对化疗产生恐惧，降低患者依从性，进而影响患者的生存获益。在CINV发病机制中，5-羟色胺3（5-HT3）受体和神经激肽受体1（NK-1）起到关键作用^[3]。目前，国内外指南^[3][4]针对中致吐性化疗（MEC）相关CINV的预防，推荐的是5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）联合地塞米松的二联方案。然而，有研究证实接受MEC的患者，使用标准的预防方案（帕洛诺司琼联合地塞米松）仍有30%-40%的患者出现延迟性呕吐。临床上使用的止吐药大多是半衰期较短的药物，难以完全覆盖延迟性恶心呕吐，且多药联合致使患者依从性较低。因此，如何简化临床用药，提高患者的用药依从性，同时更加全面的控制肿瘤患者的CINV，仍然是亟待解决的临床问题。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）是我国自主研发的Ⅰ类新药，已于2025年5月27日在国内获批上市，首批适应症^[6]为：预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是由磷罗拉匹坦（新型NK-1受体拮抗剂，218mg）和帕洛诺司琼（PALO，0.25mg）组成的一款新型复方超长效止吐针剂，可同时拮抗NK-1和5-HT3受体，从而发挥止吐作用。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼半衰期^[7]长达188h（给药后体内罗拉匹坦半衰期），仅需每个周期用药一次，极大简化了用药管理，兼顾了安全有效性和依从性。

本研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照的III期临床研究，共入组700例未经历化疗的恶性实体瘤患者，随机分为两组，在给与中致吐性化疗（中致吐性单日化疗）前，分别接受磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）+帕洛诺司琼模拟剂或帕洛诺司琼（PALO）+磷罗拉匹坦帕洛诺司琼模拟剂治疗，同时口服地塞米松（DEX）（D1）。主要终点：延迟期（化疗后24-120h）完全缓解（CR）率。关键次要终点：总体期（化疗后0-120h）CR率（图1）。

治疗组和对照组分别有348例和352例患者接受治疗。两组间基线特征具有可比性（表1）。

主要终点：延迟期的CR率分别为79.0% vs 61.4%（D=17.8%[95% CI：11.1-24.4]; P<0.001）, 显示主要终点达到优效性。关键次要终点：总体期的CR率分别为75.6% vs 59.9%（D=15.7%[95% CI：9.0-22.5]; P<0.001）也达到优效性。同时，急性期CR率也有相同趋势92.5% vs 86.1%，P=0.005（图2）。

两组的安全性相似。整体研究期间发生的不良事件（TEAE）和治疗相关的不良事件（TRAE）发生率相似（TEAE：87.3% vs 87.7%；TRAE：25.1% vs 21.4%）。没有发现新的或未知的安全性信号（表2）。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松有望成为中致吐性化疗相关恶心呕吐预防的新标准。