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2026 CSCO指南重磅更新:“舒欣双免”方案跻身I级推荐,MSI-H/dMMR结肠新辅助治疗迈入双免联合新时代
CCMTV肿瘤频道 2903次浏览
2026-05-26

2026年CSCO结直肠癌诊疗指南迎来一项重要更新——新增对于cT4或N+患者,先行信迪利单抗联合伊匹木单抗N01治疗,然后行根治性手术为I级推荐。这标志着结肠癌围术期的治疗理念正在发生深刻转变。


(视频来源:CCMTV/丁香园)


这一重磅推荐,基于扎实的临床研究证据——前期Ib临床研究结果显示,这一双免方案将病理完全缓解率(pCR)从单免治疗的46.7%提升至78.4%,且达到统计学显著差异。更重要的是,在中位21.4个月的随访中,未见一例患者出现疾病复发或转移1。后续确证性的III期临床研究首批50例患者中,pCR率更高达82%,进一步验证了前期数据的可靠性和重复性2


这一更新背后,展现了“精准分层”与“治疗前移”的核心思想。对MSI-H/dMMR型局部进展期结肠癌,新辅助免疫治疗只需短周期(6周,即2个治疗周期),即可带来高pCR率和优异的远期生存。从现有双免数据看,无论是II期还是III期肠癌,接受新辅助双免治疗后,3年无病生存率均达到100%3。相比之下,术后辅助免疫治疗不仅疗程更长、毒性增加,而且整体获益有限,药物经济学的考量也进一步凸显出新辅助策略的优势。


正因如此,今年CSCO指南将MSI-H/dMMR结肠癌术后辅助免疫治疗调整为III类推荐4,用充分的循证数据指引临床向获益更明确、安全性和经济性更优的方案倾斜。新辅助双免,正逐渐成为这类患者围手术期治疗的新选择。


值得关注的是,信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗方案已于2025年12月25日正式获得国家药品监督管理局批准,用于可切除IIB-III期MSI-H/dMMR型结肠癌的新辅助治疗5。这是全球首个获批用于该适应证的新辅助双免治疗组合,具有里程碑意义。


新版指南的发布,同时也在呼吁“检测先行”。 本次2026年CSCO指南病理学诊断原则中,MMR蛋白表达/MSI检测,仍作为I级推荐4。也就是说,在治疗决策之前,尽早明确所有结直肠癌患者的微卫星不稳定性(MSI/MMR)状态,是实现精准分层、把握最佳治疗窗口的前提。多位专家指出,理想的路径是让患者在确诊之初即完成MMR检测,并以此为基础,在多学科团队(MDT)框架下制定基于循证医学证据的个体化治疗方案。


除此以外,从更长远的视角看,dMMR/MSI-H型以及POLE、POLD1基因突变等免疫高度敏感人群,未来可能率先进入“以免疫治疗为核心、外科为辅助”的全程管理新模式。而对于占比更大的pMMR亚型,探索联合化疗、靶向及免疫的综合方案,开发本土化的药物与治疗策略,仍将是未来重要的突破方向。




Reference:

1. Wang F, et al. Cancer Cell. 2025 Oct 13;43(10):1958-1967.e2.

2. Ruihua Xu, et al. 2025 ESMO IO. Poster127.

3. CHALABI M, DUNGEN L V, VERSCHOOR Y, et al. 2024 ESMO. LBA24.

4. 2026 中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南

5. 伊匹木单抗N01注射液说明书


声明:

本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议,信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。



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