第十条规定，医药代表必须具备：

• 医学、药学或相关专业大学专科及以上学历；

• 掌握所推广药品的药理毒理、适应症、不良反应等知识；

• 经持有人培训并考核合格。

这意味着：“谁都能当医药代表”的时代彻底终结。

持有人需在统一备案平台提交：

• 代表负责推广的药品类别、治疗领域、区域（省份或特定区域）；

• 劳动合同或授权起止日期；

• 合规承诺书（新增）。

备案后取得唯一备案号，信息变更须30日内完成。

第二十四条明确列出9项禁止行为，重点包括：

• 未经备案、登记或未经医疗机构同意开展活动；

• 承担药品销售任务，收款、处理票据；

• 参与或委托统计医生处方量（“统方”）；

• 以捐赠、赞助、回扣等形式输送利益（含给特定关系人）；

• 误导用药、隐匿不良反应；

• 非法收集患者或机构内部信息。

一句话总结：医药代表只能做学术，不能做销售；只能讲药品，不能讲回扣。

新规最大亮点之一：从“药监局单打独斗”变为“七部门联合作战”。

• 药监局：备案平台、信息管理

• 卫健委/中医药局/疾控局：指导医疗机构接待管理

• 公安部：打击商业贿赂、诈骗犯罪

• 市场监管总局：查处商业贿赂

• 医保局：招采信用评价、限制挂网

• 对持有人：限制学术推广活动、限制药品进入医疗机构、招采信用风险警示、限制挂网等；

• 对医药代表：备案平台公示违规记录、列入严重违法失信名单、行业禁入；

• 对医疗机构及工作人员：限制签署医保协议、查处收受回扣行为；

• 行刑衔接：涉嫌犯罪的，移送公安机关；涉及党员违纪的，移送纪检监察机关。

特别值得注意：医保局可对行贿涉及持有人进行“穿透式信用评价”——一家经销商行贿，可能牵连整个厂家被限制挂网。

新规专设“医药代表药品学术推广管理”章节，明确医疗机构的责任：

• 必须指定统一部门负责登记管理，建立台账；

• 医药代表首次到院，需按规定登记并提供证明；

• 必须通过备案平台核对身份信息，不一致的不予接待；

• 医疗机构工作人员不得与未经备案、登记的医药代表开展活动；

• 不得违规统计药品使用量。

这意味着：“随便进科室、塞名片、请吃饭”的老套路将全面失灵。

根据政策解读：

• 新规实施前：已备案的医药代表信息继续有效（“老人老办法”）；

• 新规实施后：持有人需补充完善已备案代表的缺失信息；

• 新聘任或新授权的代表，必须按新规条件进行备案；

无论新旧，所有代表都要遵守学术推广行为规范。2026年8月1日正式施行，还有不到3个月的过渡窗口。

自2026年8月1日起，公众可通过国家药监局医药代表备案平台（https://pharmareps.cpa.org.cn）查询：

• 公共查询板块：输入备案号或“持有人+姓名”，查看有效备案信息；

• 违法违规行为公示板块：输入备案号、姓名或身份证号，查询违规记录（含未备案代表）。

这意味着：医药代表的合规记录将完全透明化，医疗机构、公众、媒体都可监督。

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