正如开幕式上张旭院士、郭军教授所指出的，经过数十年的改革开放与发展，中国已在多个领域跻身世界先进行列。过去我们长期处于跟跑阶段，跟随国际步伐前行；而如今我国的临床医疗技术与创新药物研发已整体迈入世界先进水平的平台，本次大会的召开恰逢其时，具有重要的行业引领意义。

在临床研究领域，验证创新药物与医疗设备能否安全有效地应用于临床，主要依靠两类核心研究。一类是由药品或医疗技术研发企业发起的注册上市研究，其核心目的是获得国家药品监督管理局等相关部门的审批，实现产品的临床转化。这类研究需严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），由具备相应资质的临床专家牵头开展，是推动我国创新药物与医疗器械从研发走向临床应用的关键环节，具有里程碑式的意义。经过过去十至二十年的发展，我国注册研究的管理体制、制度规范、研究队伍及日常质控体系已日趋成熟。

另一类是研究者发起的临床研究（IIT）。相较于鼻咽癌、肺癌等肿瘤领域，泌尿肿瘤学科的IIT研究起步相对较晚，发展仍有较大提升空间。本次大会也为泌尿肿瘤领域IIT研究的发展注入了强劲动力，未来IIT研究有望加速发展，成为推动领域进步的重要生力军。IIT研究需紧密围绕临床实际痛点，针对现有药物或技术在理论基础与临床证据方面的不足进行科学设计，开展高水平的临床探索。

众所周知，国际权威诊疗指南是临床实践的核心依据。一项创新药物或技术要获得指南推荐，高质量的注册研究是循证医学证据的重要来源。设计严谨的注册类随机对照试验（RCT）所产出的高质量、高可信度研究结果，是指南形成推荐意见的核心依据，能够为临床医师提供标准化的诊疗方案。因此，注册研究与IIT相辅相成、同等重要。前者是创新产品获批上市的必经之路，后者则能进一步丰富产品的临床证据体系、拓展其应用边界，两者共同为患者提供更多安全有效的治疗选择。

高水平的临床研究与高质量的循证医学证据，必然建立在多中心、多学科、多专家协同合作的基础之上。单中心研究受限于样本量与地域差异，证据级别与普适性相对有限；而由数十家医疗机构、数十个研究团队围绕同一科学问题协同开展的多中心研究，其结论的可靠性与外推性会显著提升，这也是高质量RCT研究的核心特征之一。

过去我国医疗机构与学科团队多以独立发展为主，而发展至今，高水平医院尤其是大学附属医院与国家级医疗中心，应当在做好临床诊疗的基础上，将工作重心逐步转向临床诊疗与高水平临床研究并重。这就要求各方树立全局协作意识，围绕优质临床选题建立统一规范的研究管理与质量控制体系。本次大会设置的圆桌讨论环节，正是汇聚了企业、GCP机构、医院科研管理部门等多方代表，共同探讨跨主体协作的长效机制。

我们希望借此呼吁大家，特别是广大高水平医疗机构，在做好临床诊疗的基础上，投入更多精力开展基于实际临床需求的合作性科学研究。积极开展基于临床需求的多中心协作研究，尤其是针对已上市产品与技术的拓展性研究。参与单位越多，覆盖的患者人群越广，研究数据的可靠性与临床指导价值就越强。目前国内已有不少机构在这方面取得了优异成绩，例如中山大学肿瘤防治中心在肺癌、鼻咽癌领域开展了多项国际领先的多中心研究；郭军教授牵头的多项泌尿肿瘤多中心研究也取得了丰硕成果，目前国内多家顶尖中心也正在布局更多高质量的多中心研究项目。

多中心研究的成功离不开高效的组织协调、规范的流程管理与严格的质量控制，只有这样才能产出令人信服的研究数据。这既是未来临床研究发展的必然趋势，也是我们需要持续努力的方向。

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