胰腺癌因其高度侵袭性及极差的预后，长期被称为“癌中之王”，是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一。由于起病隐匿且缺乏特异性临床表现，大多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。中国2022年胰腺癌新发病例约11.9万例，死亡病例约10.6万例，且预计至2050年相关发病及死亡人数仍将持续上升¹。此外，胰腺癌特有的致密间质结构及免疫抑制微环境进一步限制药物有效递送并促进肿瘤进展，使其整体治疗难度显著增加²。

胰腺癌的治疗策略高度依赖于疾病分期，系统治疗不仅在晚期转移性胰腺癌中用于全身疾病控制，在围手术期（新辅助/辅助治疗）亦发挥重要作用。对于局部晚期及转移性患者，系统治疗仍是疾病控制和延长生存的核心手段。目前，化疗仍是胰腺癌系统治疗的首选方式，但传统化疗方案（如吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、FOLFIRINOX方案）虽可一定程度延长生存期，仍存在疗效有限且毒性作用明显等问题。对于肿瘤负荷较高、疾病进展风险较大的患者，临床亟需探索兼具快速控瘤能力与良好耐受性的优化治疗方案。

本期由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院专家团队分享一例晚期胰腺癌患者病例。患者确诊时已为胰腺癌Ⅳ期，伴腹膜及肠系膜根部转移，接受含伊立替康脂质体(Ⅱ)的联合治疗方案一线治疗，治疗后腹痛症状迅速缓解，影像学评估病灶缩小并达到疾病稳定，肿瘤标志物持续下降，为后续治疗赢得宝贵的窗口期。该病例提示，以伊立替康脂质体(Ⅱ)为基础的联合治疗方案可为晚期胰腺癌患者带来临床获益，同时提示其具有前移至一线治疗应用的潜力。

患者：王某某，男性。

主诉：因“间断性腹痛1年，加重1月”就诊。

既往史：糖尿病。

嗜酒：50年，1斤/日，20岁开始饮白酒。

查体：皮肤粘膜未见黄染，浅表淋巴结未及肿大，腹平软，剑突下压痛（++）、无反跳痛及肌紧张，叩诊移动性浊音（-），肝脾肋下未及。

ECOG评分：1分。

2025-02-07（外院）上腹部增强CT：胰腺改变，倾向胰腺炎伴假性囊肿，占位待除外，请结合肿标及实验室检查。

2025-02-12（本院）胰腺核磁：胰尾占位，胰腺癌伴腹膜转移可能，建议活检；肠系膜根占位，转移可能。

2025-02-18（本院）穿刺病理：（胰腺）纤维间质内见少许异型腺体，形态符合腺癌。

胰腺癌IV期、腹膜转移、肠系膜根部转移（考虑淋巴结）。

于2025-02-19、2025-03-18、2025-04-08、2025-04-26、2025-05-23予以伊立替康脂质体(Ⅱ)为基础的联合治疗方案治疗5周期（给药间隔不完全规律）：奥沙利铂注射液100mg ivgtt，盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)75.32mg ivgtt，亚叶酸钙注射液0.7g ivgtt，注射用氟尿嘧啶3.5g ivgtt，尼妥珠单抗注射液80mg ivgtt。

‍

治疗1周期后患者疼痛缓解，用药期间患者前3周期未见明显不良反应，后2周期腹泻明显。

• 治疗3周期后疗效评价：疾病稳定（SD），胰尾病灶缩小25.19%，肠系膜根部病灶缩小11.57%。

• 2025-02-13至2025-05-22，CA19-9数值持续下降。

本例患者为男性，因“间断性腹痛1年，加重1个月”于2025年2月就诊，既往有糖尿病史及长期大量饮酒史。影像学检查提示胰尾占位，伴腹膜及肠系膜根部转移可能，后经穿刺病理证实为胰腺腺癌，最终诊断为胰腺癌Ⅳ期，合并腹膜转移及肠系膜根部转移。于2025年2月至5月给予伊立替康脂质体(Ⅱ)为基础的联合治疗方案一线治疗5周期。治疗1周期后腹痛明显缓解，3周期后复查影像学评效为SD，治疗期间肿瘤标志物CA19-9数值持续下降。

在本病例中，伊立替康脂质体(Ⅱ)作为联合方案核心药物应用于晚期胰腺癌一线治疗，在较短时间内即实现症状缓解，并获得影像学稳定及肿瘤标志物持续下降，体现出良好的早期控瘤能力和疾病控制价值。对于初诊即伴转移、肿瘤负荷较高的患者，伊立替康脂质体(Ⅱ)有助于争取宝贵治疗窗口，为后续持续治疗及生存获益创造条件。

胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一，因起病隐匿、侵袭性强、进展迅速及预后极差，被称为“癌中之王”。对于晚期及转移性胰腺癌患者，系统治疗仍是延长生存和改善生活质量的核心手段。以FOLFIRINOX方案及吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（AG方案）为代表的一线标准治疗在一定程度上改善了患者预后，但总体生存获益仍有限，多数患者在短期内即出现疾病进展^{4, 5}。

在此背景下，中国原研创新药物伊立替康脂质体(Ⅱ)为晚期胰腺癌治疗带来了新的突破。该药物采用先进脂质体包裹技术及PEG化修饰，对传统伊立替康剂型进行优化，可延长药物循环时间，提高活性代谢产物SN-38在肿瘤组织中的暴露水平，并依托肿瘤增强渗透与滞留效应（EPR效应）促进药物在肿瘤部位富集，从而在提升抗肿瘤活性的同时降低系统性毒性，实现“增效减毒”的治疗目标^{6, 7}。

PAN-HEROIC-1研究⁸是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，入组患者100%为中国人群。研究结果真实地反映我国临床实践现状，并为本土化治疗策略的制定提供了高级别循证医学依据。该研究针对中国人群的精细化剂量探索，最终确定伊立替康脂质体(Ⅱ)推荐剂量为56.5 mg/m²，体现了“量体裁衣”的个体化治疗理念，也为后续实现“更低剂量、更优疗效”的目标奠定了基础。研究结果达到预设的主要终点和关键次要终点，证实了这一优化方案能为患者带来显著临床获益。在主要终点总生存期（OS）方面，伊立替康脂质体(Ⅱ)联合方案显著改善患者生存：中位OS 7.39 个月 vs 4.99 个月，死亡风险降低 37%（HR=0.63，95% CI: 0.48-0.84，P=0.0019）；中位PFS 4.21 个月 vs 1.48 个月，疾病进展风险降低 64%（HR=0.36，95% CI: 0.27-0.48，P<0.0001）。此外，客观缓解率（ORR）达 12.8%，显著优于对照组⁸。安全性方面，该联合方案整体耐受性良好，其不良反应谱与伊立替康已知特性一致，未出现新的非预期安全信号，≥3级中性粒细胞计数降低发生率为12.9%，≥3级腹泻发生率为4.1%。

基于PAN-HEROIC-1研究的确证性成果，伊立替康脂质体(Ⅱ)已获国家药品监督管理局批准上市，联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/LV）用于既往吉西他滨治疗失败的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者治疗，并纳入国家医保药品目录⁹。凭借明确的生存获益及可控的安全性，该方案已在国内临床实践中广泛应用，成为既往吉西他滨治疗失败晚期胰腺癌患者的重要治疗选择。与此同时，扎实的循证医学证据也推动其获得权威指南认可，《CSCO胰腺癌诊疗指南（2025版）》将“伊立替康脂质体(Ⅱ)+5-FU/LV“列为转移性胰腺癌二线及以上治疗Ⅰ级推荐（1A类证据），为临床规范化诊疗提供了重要依据。此外，伊立替康脂质体(Ⅱ)在胰腺癌一线治疗领域的Ⅲ期注册临床研究（NCT05751850）¹⁰亦在推进中，该临床研究头对头比较其联合方案与标准AG方案的疗效与安全性，有望进一步拓展晚期胰腺癌治疗格局。

本例患者在初诊为Ⅳ期胰腺癌，合并腹膜转移及肠系膜根部转移的情况下，予以伊立替康脂质体(Ⅱ)为基础的联合治疗方案，经3个周期治疗后，影像学显示胰尾及肠系膜根部病灶缩小，疗效评价达到SD，治疗期间CA19-9持续下降，提示患者获得了较好的疾病控制及生物学获益。本病例的成功治疗说明了以伊立替康脂质体(Ⅱ)为基础的联合治疗方案在晚期、高负荷胰腺癌患者中能够实现有效的抗肿瘤效应，同时与PAN-HEROIC-1研究所显示的伊立替康脂质体(Ⅱ)良好疗效与安全性结果相一致，进一步体现了该药物良好的抗肿瘤活性及广阔的临床应用潜力，为晚期胰腺癌患者的一线治疗提供了科学、可参考的临床实践经验，也为未来晚期胰腺癌治疗策略优化提供了依据和思路。