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ELCC 2026 | 刘海峰教授:HER3 ADC新星YL202崭露锋芒,低毒高效重塑非小细胞肺癌治疗格局
CCMTV肿瘤频道 1463次浏览
2026-04-04

2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根隆重举行。作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会,本届大会汇聚了全球各地的肺癌领域临床医师以及科研专家,围绕肺癌围手术期管理、靶向与免疫治疗、早筛早诊等核心议题,分享最新研究成果、探讨关键临床问题、交流前沿技术应用。CCMTV肿瘤频道特邀吉林省肿瘤医院刘海峰教授,解读其团队首次公布的YL202/BNT326(HER3 ADC)非小细胞肺癌Ⅱ期数据,剖析药物核心优势,分享ADC领域全球趋势与YL202国际化布局。

△专家精彩视频


1

刘教授您好,您在此次ELCC大会上首次公布了YL202/BNT326(HER3 ADC)在非小细胞肺癌中的II期数据。从本次大会披露的数据来看,YL202/BNT326在疗效与安全性上的核心优势是什么?

YL202是一款靶向HER3的ADC,基于宜联生物的独特ADC技术平台研发,由宜联生物与BNT共同推进全球临床开发。

这次我们公布的非小细胞肺癌的II期数据,涵盖了非小细胞肺癌的各种亚型:EGFR突变的非小细胞肺癌、驱动基因阴性的非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌;

①首先是在经过TKI和含铂化疗治疗的EGFR突变非小细胞肺癌中,在选定的三期剂量水平2.0mg/kg下,YL202的无进展生存期PFS超过8个月;

②在驱动基因阴性的非鳞非小细胞肺癌,YL202的确认的客观缓解率(ORR)达到了46.7%;

③在鳞癌中,YL202也展现了积极疗效信号。

从以上结果我们可以看到,YL202单药在各种类型的非小细胞肺癌上都有突出的疗效;

安全性方面,YL202更是展现了明显差异化的安全性优势,这些年来ADC的研发的思路是实现低毒高效,但我们看到ADC仍然存在血液学毒性和黏膜炎比例偏高的情况。针对这一问题,我们在YL202的II期试验中做了更充分的剂量探索,在选定的III期剂量2.0mg/kg中我们真正实现了低毒高效:

①≥3例的贫血、粒缺和血小板降低均低于5%;

②任意级别的黏膜炎仅有10%左右。

这对患者来讲,YL202会是一款耐受性非常好的ADC。


2

本次ELCC大会上,全球ADC领域的研发呈现出哪些新的突破方向?相较于国际同类研究,YL202/BNT326的研发设计的中国特色体现在哪里,又如何助力其走向国际?

本次ELCC大会,既有ADC的单药试验结果,又有ADC联合治疗的呈现。ADC领域研发的布局思路很明确:在后线实现突破的同时,通过联合治疗逐步进入一线。

相较于国际同类研究,YL202是国内的ADC领军企业宜联生物自主研发,同时借助国际的合作,与德国制造企业BNT共同推进,这次我们报告的主要是国内研究的数据,其实在美国、欧洲、澳洲,YL202也积累了多个瘤种的几百例数据。

I/II期临床探索阶段,我们在YL202做到了:

①充分的剂量选择

②国际多中心、多肿瘤类型和多人种的临床数据支持

③ADC单药与联合治疗的同步推进。

在走向国际的策略上,YL202正在积极布局与Pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)的联合治疗,旨在推动非小细胞肺癌一线的治疗。


3

结合本次ELCC的全球进展,您认为YL202/BNT326未来将如何加速进入国际临床实践?这对中国乃至全球晚期肺癌患者的治疗格局,会带来怎样的长远影响?

本次ELCC的数据公布体现了YL202是一款优秀的靶向HER3的ADC药物,其最大特点是真正实现了低毒高效:在各种类型的非小细胞肺癌都有积极疗效,差异化的安全性和耐受性更有利于推进一线的治疗。我们将在单药后线和联合一线治疗上同步推进国内和国际的开发。

①在经过TKI和含铂化疗的后线EGFR突变非小细胞肺癌,YL202已经启动了三期临床试验;

②YL202联合PDL1/VEGF双抗开发一线驱动基因阴性的非鳞非小细胞肺癌正在II期探索,后续将于FDA与CDE沟通后启动全球III期试验;

③YL202联合TKI也在积极布局一线EGFR突变的非小细胞肺癌

相信随着以上临床试验的推进,YL202进入临床实践后,将会凭借更低的血液学毒性、更低的黏膜炎为临床医生提供新的治疗选择。


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刘海峰 教授

吉林省肿瘤医院


吉林省肿瘤医院党委书记

吉林省抗癌协会理事长

吉林省癌症中心主任

吉林省肿瘤医院药物临床试验机构主任

吉林省肿瘤医院肿瘤转化医学实验室主任

中国医院协会肿瘤医院分会常委

中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会常委

吉林省抗癌协会整合肿瘤心脏病专业委员会主任委员

吉林省药学会临床试验专业委员会副主任委员

全国先进工作者、全国优秀党务工作者、《中国卫生》「推进医改,服务百姓健康」十大新闻人物

审核专家:刘海峰教授

整理:CCMTV肿瘤频道

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