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医周热点:医保监管全面升级+基层医疗提质三年行动+AI融合药品监管体系,6条医学动态速览
CCMTV血液频道 1539次浏览
2026-04-04
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01

FDA 批准诺西那生钠高剂量方案,SMA 治疗升级

2026年3月30日,美国 FDA 批准渤健诺西那生钠高剂量方案上市,新增50mg/5mL、28mg/5mL规格,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)。基于 DEVOTE Ⅱ/Ⅲ期研究,高剂量显著提升运动功能,负荷周期缩短、依从性提升,安全性与低剂量一致,已在欧盟、日本获批,完善全球SMA治疗格局。

02

全国多省落地公立医院门诊收费改革

2026年3月30日,广东全省落地门诊收费改革,取消挂号费、建档费等零散项目,整合为分级门诊诊查费并全额纳入医保甲类报销,配套复诊免诊查费、便民门诊等举措。此前浙江、安徽等省份已完成改革,全国形成规范门诊收费、简化就医流程的统一态势。

03

医保基金监管细则4月1日正式施行

2026年4月1日,《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》正式施行,共5章46条,细化基金使用、监督管理、法律责任等全流程规则,明确欺诈骗保认定与处罚裁量,构建全流程智能监管与信用管理、行刑衔接机制,标志医保监管进入精细化、法治化新阶段,严管“看病钱、救命钱”。

04

基层医疗质量改善三年行动(2026—2028)启动

2026年4月1日,国家卫健委、国家中医药局部署基层医疗质量改善三年行动,分阶段覆盖乡镇卫生院、社区卫生服务中心,2028年底延伸至村卫生室/服务站,健全全国基层质控体系。聚焦9项任务、39条自查清单,提升门诊、急诊、用药、护理、院感等关键环节质量,夯实分级诊疗基层首诊基础。

05

中国首个自主研发1类创新核药获批上市

2026年4月2日,国家药监局批准锝99mTc 佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒上市,为我国首个自主研发1类创新核药、全球首个 SPECT 广谱肿瘤显像剂,用于可疑肺癌区域淋巴结转移辅助检查。突破 SPECT 肿瘤显像瓶颈,成本更低、可及性更高,标志我国核药从跟随迈向原创突破。

06

国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见

2026年4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,提出到2030年初步构建 AI 融合监管体系,2035年形成数智化药品安全治理格局。聚焦七大监管场景,推进智能审评、全链条监管、风险预警、智能执法等,强化数据集、算力、安全等五大支撑,赋能药品全生命周期数智监管。


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