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中国智慧·世界看见——FZOCUS-1研究登顶《CA》新闻媒体发布会正式召开!
CCMTV肿瘤频道 3454次浏览
2025-12-17
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2025年12月14日, “中国智慧·世界看见——FZOCUS-1研究登顶《CA》新闻媒体发布会”在北京举行。FZOCUS-1研究系统评估了恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利,单药或联合阿帕替尼在卵巢癌一线维持治疗中的疗效与安全性,标志着中国智慧在卵巢癌全球治疗格局中获得重大突破,生动诠释了“中国方案”的深远贡献。

出席发布会的嘉宾有来自中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、湖南省肿瘤医院王静教授、山东省肿瘤医院李庆水教授、中国医学科学院肿瘤医院李宁教授,以及恒瑞医药副总裁王泉人博士。与会嘉宾就研究意义、临床价值及行业影响回答了记者提问。人民网、生命时报、搜狐健康、经济日报、肿瘤资讯、CCMTV临床频道等多家媒体参与了本次发布会。

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开场致辞:中国原研之光,

照亮全球妇瘤精准治疗新征程



发布会伊始,恒瑞医药副总裁王泉人博士与FZOCUS-1研究Leading PI吴令英教授分别致辞,从产业与临床双视角阐述了此项突破的深远意义。

王泉人博士在致辞中指出,FZOCUS-1研究成功发表于《CA》这一国际顶刊,标志着其研究设计、数据质量与临床价值获得了全球学术界的高度认可。他强调,氟唑帕利作为恒瑞医药潜心研发的PARP抑制剂,其诞生源于对中国患者需求的深刻回应,也凝聚了研发人员与临床专家的共同智慧。这不仅是一篇论文的成功,更关键的是证明了基于中国患者特征的原创研究,能够产出影响全球实践的高级证据,贡献独特的“中国智慧”。这份荣誉属于所有研究者与患者,也属于持续创新的中国医药产业。该研究是恒瑞践行“科技为本,为人类创造健康生活”使命的生动体现,并将激励公司在更广泛的治疗领域持续探索。未来,恒瑞将继续深化与临床专家的合作,加速创新药物研发,让更多患者获益。

吴令英教授表示,这项研究以国际公认的高级别循证证据,证实了氟唑帕利能为中国卵巢癌患者带来显著的临床获益。这不仅是一款药物的成功,更是我国从自主创新药物研发到高水平临床研究管理的全方位能力的集中体现,标志着我国在新药研发、临床研究设计、组织与执行等方面已达到国际水平。这一成果充分展现了中国智慧与中国方案在应对全球健康问题中的贡献与担当。该研究将为卵巢癌临床实践提供高级别的循证选择及参考标准可以为患者带来更多获益。




媒体直击 权威解读

 FZOCUS-1 关键突破与临床价值



在现场媒体采访问答环节,吴令英教授、王静教授、李庆水教授、李宁教授以及王泉人博士,围绕研究成果、临床意义、未来方向、精准治疗路径与患者可及性等热点问题,回应了多家主流媒体的关切。

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Q


人民网提问 | 吴令英教授:解析关键成果与临床意义
FZOCUS-1研究有哪些关键的研究成果?能否请您用通俗的语言解释一下,这一研究成果对于卵巢癌患者意味着什么?能否理解为,这为一线维持治疗的患者赢得了更长的、可负担的、生活质量更好的‘稳定期’,延缓其复发?

A

吴令英教授指出,约70%的卵巢癌患者在初诊时已为晚期,即便接受规范手术及含铂化疗后获得缓解,仍有约70%的患者在2~3年内复发,长期面临“等待复发”的心理与治疗困境。PARP抑制剂的出现改变了这一治疗格局,而FZOCUS-1研究进一步回答了“一线维持如何选择更优方案”的关键问题。研究结果显示,无论是氟唑帕利单药,还是其联合抗血管生成药物阿帕替尼,均可显著延缓疾病进展。更重要的是,研究通过Ⅲ期随机对照设计首次直接比较了联合方案与单药疗效,并基于分子标志物进行精准分层:在BRCA突变或HRD阳性人群中,联合治疗未带来额外获益,单药方案已具备充分疗效;而在HRP患者中,联合方案显示出延长PFS的趋势,为这一传统治疗选择有限的人群提供了新的可能。吴令英教授总结,这一成果意味着卵巢癌一线维持治疗有了更精准、有效的选择,能延缓复发,并提升治疗可及性与生活质量。


Q


生命时报提问 | 王静教授:展望未来方向与精准治疗前景

FZOCUS-1研究的成功,是一个重要的里程碑,但显然不是终点。结合这项研究的突破,您认为未来卵巢癌治疗会朝着什么方向发展?后续是否会有更多针对不同类型卵巢癌患者的精准治疗研究,让更多 “难治” 患者看到希望?

A

王静教授认为,FZOCUS-1研究不仅是一项重要里程碑,更为卵巢癌从“高复发恶性肿瘤”向“可长期管理的慢性疾病”转变提供了关键支撑。研究以高级别证据明确了不同人群的最优维持策略,增强了医患双方对长期治疗的信心。她指出,未来卵巢癌治疗将围绕“更深层的精准分层”与“耐药机制突破”持续探索,而越来越多由中国研究者主导的临床研究,正为包括难治人群在内的患者带来新的希望。


Q


搜狐健康提问 | 李庆水教授:患者故事见证治疗格局之变

在您接触的临床案例中,有没有让您印象特别深刻的患者故事,能让我们感受到这个新治疗方案带来的改变?这种改变,除了时间上的延长,是否也包括了患者治疗轨迹和治疗信心的不同?

A

李庆水教授分享了一例令其印象深刻的临床经历:一位经济条件有限的高龄卵巢癌患者,在一线治疗后因难以承担进口PARP抑制剂费用而一度放弃维持治疗。FZOCUS-1研究启动后,该患者顺利入组并接受氟唑帕利治疗,整体耐受性良好,仅出现轻度骨髓抑制,且长期维持缓解状态。李庆水教授指出,这一案例不仅体现了临床研究为患者带来的生存机会与心理支持,也反映了FZOCUS-1研究及其药物氟唑帕利正在改变国内卵巢癌维持治疗的格局。以往依赖进口药物的局面正在逐渐转变,以氟唑帕利为代表的国产创新药已成为临床中的重要选择,为更多患者提供了可及、有效且安全的治疗新路径。


Q


经济日报提问 | 王泉人博士:以创新与支付,双轮驱动药物可及

随着2025年国家医保目录公布,请您分享一下恒瑞在提升患者用药可及性方面做出了哪些努力?

A

王泉人博士表示,提升患者用药可及性需从“有药可用”与“用得起药”两方面共同努力。他回顾道,早年部分领域存在高价垄断药品,患者面临“无选择”的困境。随着以恒瑞医药为代表的国内创新药企崛起,通过快速研发推出了众多创新药物,打破了垄断格局,为患者提供了治疗选择。另一方面,国家医保局建立了高效的创新药准入机制,为提升药品可负担性提供了关键政策保障。创新药纳入医保的核心在于其经充分验证的临床价值,需兼具安全性、有效性与性价比。

恒瑞医药在2025年国家医保目录谈判中,恒瑞医药共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整,其中10款产品首次进入医保,不断提升优质药物的可及性与可负担性,惠及更广泛的中国患者。 其中艾瑞颐®(氟唑帕利胶囊)作为我国首个自主研发的PARP抑制剂,已在晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、乳腺癌领域获批5项适应症,且均已纳入医保目录。

聚焦卵巢癌,氟唑帕利在研究中所展现出的显著疗效与优异安全性:其在晚期卵巢癌全人群中位PFS 29.9个月,在HRD阳性人群中更是超过30个月,且患者耐受性良好。恒瑞医药的未来方向,一是研发填补临床空白的“无药可用”领域的药物,二是基于现有药物开发更优的迭代产品。同时,企业将持续积极配合国家政策,致力于让中国患者不仅“有药可用、有好药用”,更能“用得起好药”,履行作为企业公民的社会责任。


Q


肿瘤资讯提问 | 吴令英教授:回溯研究初心,解答未解之问

FZOCUS-1研究作为中国首个登上《CA》的卵巢癌原创研究,从 6 年前启动设计到今天的成果发布,您最初发起这项研究的核心初衷是什么?当时面临的最大挑战是什么?

A

吴令英教授表示,发起FZOCUS-1研究的核心初衷,源于晚期卵巢癌治疗困境与未被满足的临床需求。作为病死率最高的妇科恶性肿瘤,晚期卵巢癌传统治疗后面临高复发风险,患者预后不佳。当时,国际研究已证实PARP抑制剂单药维持治疗可延长无进展生存期,联合抗血管生成药物亦显示出潜力,但“联合方案是否优于单药”、“如何为不同患者选择最佳方案”这些关键问题,全球均缺乏高级别证据。因此,研究团队希望针对中国人群,设计一项能前瞻性解答这些疑问的临床试验。研究创新性地采用了直接比较PARP抑制剂联合方案与单药疗效的III期设计,并依据不同生物标志物进行分层,旨在探索精准的治疗边界。同时,研究使用的两种药物均为口服制剂,极大方便了患者的长期维持治疗。吴令英教授指出,从2019年设计启动至今约六年时间,这项研究凝聚了全国54家研究中心研究者、患者及家属的共同心血。其成果不仅为中国卵巢癌患者提供了高级别循证依据,其严谨的设计与组织实施能力也获得了国际顶级期刊的认可,标志着中国自主临床研究达到了新的高度。


Q


CCMTV提问 | 李宁教授:解码亚群数据,明晰精准路径

FZOCUS-1 研究全面呈现了中国自主研发的 PARP 抑制剂氟唑帕利在晚期卵巢癌维持治疗中的临床价值,并首次以前瞻性证据验证了单药与联合策略的适用边界。您能否解读一下最核心的疗效结果,特别是不同分子亚群(BRCA / HRD / HRP)所体现的意义?

A

李宁教授在解读FZOCUS-1研究核心疗效数据时指出,研究结果清晰证实了氟唑帕利在不同分子亚群中的显著获益,并为临床精准决策提供了关键依据。对于携带BRCA突变的患者,氟唑帕利单药维持治疗显示出卓越疗效,其中位无进展生存期(PFS)达到47.8个月,相较于安慰剂组的16.6个月,疾病进展或死亡风险降低近50%。在BRCA野生型患者中,氟唑帕利单药同样展现出明确价值,将中位PFS从安慰剂组的8.4个月显著延长至22.0个月,复发风险降低40%。

该研究最具突破性的发现在于,首次通过前瞻性III期试验直接回答了“何时需要联合治疗”这一国际临床关注的问题。在HRD阳性(含BRCA突变)人群中,氟唑帕利联合阿帕替尼相较于单药治疗未带来额外PFS获益(HR=1.09),表明对此类患者,PARP抑制剂单药已是充分有效的选择。而在传统上治疗选择有限的同源重组修复正常(HRP)人群中,联合方案展现出重要潜力。与安慰剂相比,联合治疗将中位PFS从5.5个月延长至16.6个月(HR=0.51),绝对获益达11.1个月;且与单药治疗相比,也呈现出延长PFS的趋势(16.6个月 vs. 11.0个月)。

李宁教授同时指出,由于研究中HRP人群样本量相对有限,联合治疗的优效性尚未达到统计学显著性,这提示该领域值得未来进一步开展研究验证。她强调,这项研究为基于分子标志物制定个体化维持治疗方案提供了高级别循证医学证据,标志着晚期卵巢癌治疗进入了精准分层管理的新阶段。




总结展望:以持续创新,迈向治愈终点

吴令英教授在总结中表示,FZOCUS-1研究圆满证实了中国原研药物的疗效与中国临床研究的国际水准。尽管成果丰硕,但对抗卵巢癌的征程仍未结束,例如HRP人群的优化治疗仍需更多探索。她呼吁本土医药企业持续发力,研发更多好药、新药,而临床医生则将运用这些“武器”,携手迈向最终攻克癌症的目标。这项研究不仅是一个成功的节点,更是一个开启更精准、更可及卵巢癌治疗新时代的起点。

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吴令英 教授

中国医学科学院肿瘤医院


  • 主任医师,博士生导师,北京协和医学院长聘教授

  • 中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院 副院长

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长

  • CSCO妇科肿瘤专家委员会第1~2届 主任委员

  • 中国妇幼保健协会 妇幼微创专业委员会 主任委员

  • CSCO临床研究专家委员会 副主任委员

  • 国家抗肿瘤药物临床应用监测委员会 副主任委员

  • 国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会 副主任委员

  • 主持国家重点研发计划项目及国家自然科学基金等课题

  • 牵头多项国际及全国多中心临床研究,成果在ASCO、ESMO、SGO等国际会议上作口头报告及交流

  • 在Journal of Clinical Oncology,Nature Cancer,JAMA Oncology,Clinical Cancer Research等国际期刊发表论著多篇


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王 静 教授

湖南省肿瘤医院


  • 主任医师,博士生导师,“肿瘤药学”杂志主编

  • 中国抗癌协会卵巢癌专业委员会 副主任委员

  • 中国抗癌协会临床研究管理学专业委员会 副主任委员

  • 中国妇幼保健协会妇科肿瘤专业委员会 副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO) 理事

  • 国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会 副主任委员

  • 主持国家自然科学基金等多项课题,参与多项国际及全国多中心临床研究,成果在ASCO,ESMO交流

  • 在A Cancer Journal for Clinicians 、Lancet Oncology, Clin Cancer Res 等期刊发表论文多篇


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李庆水 教授

山东省肿瘤医院


  • 山东省肿瘤医院卵巢肿瘤科主任医师/研究员 

  • 中国抗癌协会第一届卵巢癌专业委员会 常委 

  • 国家癌症中心国家肿瘤质控中心卵巢癌质控专家委员会 委员 

  • 中国临床肿瘤学会(csco)妇科肿瘤专家委员会 委员 

  • 中国抗癌协会第五、六届妇科专业委员会 常委  

  • 中国抗癌协会妇科肿瘤科普教育基地专家委员会 委员 

  • 山东省抗癌协会妇科肿瘤分会 副主任委员 

  • 山东省抗癌协会妇科肿瘤分会卵巢癌学组 主任委员 

  • JCO中文版—妇科肿瘤专刊 编委


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李 宁 教授

中国医学科学院肿瘤医院


  • 主任医师、研究生导师

  • 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科 病区主任

  • 中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会 副主任委员

  • 中国抗癌学会妇科肿瘤专委会青委会副主任委员

  • 北京医学奖励基金会妇科肿瘤专家委员会 副主任委员

  • 中国女医师协会临床肿瘤专业委员会常务委员

  • 国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心“医生临床科研能力提升项目”专家顾问

  • 主持及参加多项国家自然科学基金及科研项目, 参与多项国际及全国多中心临床研究,成果在ESMO、SGO、AACR等国际会议上作口头报告

  • 在Journal of Clinical Oncology,JAMA Oncology,Clinical Cancer Research等国际期刊发表多篇论著


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王泉人 博士



  • 副总经理,新药临床开发专家

  • 拥有十余年新药临床开发深厚经验,专注于肿瘤治疗领域的创新药物研发与临床转化。

  • 核心开发领域:主持多项创新药物临床开发项目,涵盖:抗肿瘤靶向药物、肿瘤免疫治疗药物、ADC药物(抗体偶联药物)、放射性偶联药物、肿瘤辅助治疗药物、改良型新药

  • 重要成果:累计获得7项新药证书,主导推动多款具有重大临床价值的创新药上市,包括:国内首款自主研发PARP抑制剂“氟唑帕利”(多个适应症)、VEGFR抑制剂“阿帕替尼”多靶点抑制剂“法米替尼”等

  • 荣誉认可:2023年度荣获 国家科技进步奖







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