小细胞肺癌专场在吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁教授的主持下拉开帷幕。

吉林省肿瘤医院柳影教授围绕《CSCO小细胞肺癌更新要点——内科》发表报告。

• RATIONALE-312研究及EXTENTORCH研究，替雷利珠单抗及特瑞普利单抗联合化疗首次实现SCLC医保覆盖

• ETER701研究是免疫治疗联合化疗基础上增加多靶点抗血管药物治疗模式的首次成功，OS达到新高度

• 芦比替丁由川级推荐改为I 级推荐，基于芦比替丁中国的桥接研究LY01017/CT-CHN-101

度伐利尤单抗±tremelimumab或者安慰剂巩固治疗LS-SCLC的III期研究(ADRIATIC研究)，研究结果荣登NEJM顶刊

广泛期SCLC生存随访及维持治疗:

• ASTRUM-005研究3年随访数据、IMpower133 研究中位随访数据;

• 广泛期SCLC的维持治疗:探索性分析IMpower133研究中维持治疗数据；DeLLphi-303研究；DURABLE研究

研究数据更新

• 评估阿得贝利单抗联合一线化疗后序贯胸部放疗(TRT)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效和安全性数据

• 曲拉西利预防SCLC一线治疗骨髓抑制已经纳入医保

创新药物研发

• 靶向DLL3/CD3双特异性T细胞衔接蛋白:Taratamab；

• B7H3 ADC：I-DXd、HS-20093、YL201、DB1311/BNT324; 

• Trop-2 ADC: Sacituzumab Govitecan、SHR-A1921；

• SEZ6 ADC : ABBV-706; 

• DLL3 ADC: ZL-1310

新增三个医保覆盖药物

替雷利珠单抗抗体，特瑞普利单抗，曲拉西利

• 2024年是历年来指南更新最多、中国研究者贡献最大的一年,国家药品监督管理局(NMPA)批准四款药物、美国食品与药物管理局(FDA)批准两款药物治疗SCLC的适应证;三款药物纳入医保适应症。

• 一线治疗实现了新突破:在广泛期SCLC一线有三个免疫靶向药物获批上市，替雷利珠单抗、特瑞普利单抗联合化疗获批SCLC医保适应症，这也是首次在SCLC领域免疫治疗纳入医保适应证，惠及广大了SCLC患者。

• 局限期SCLC实现了里程碑式的跨越:国际的ADRIATIC研究开创了LS-SCLC崭新的治疗模式，打破了LS-SCLC几十年来无新药获批的局面。

• 二线治疗建立新标准:芦比替定基于中国的桥接研究，获批NMPA适应症，突破了中国SCLC复发后的二线治疗几十年没有变化的局面。

• 广泛期SCLC免疫治疗长期生存数据的更新:显示了免疫治疗显著且稳健的长期生存获益，为ES-SCLC临床实践提供了更高价值和更有力的循证医学证据。

• 创新型抗肿瘤药物:靶向DLL3/CD3双特异T细胞连接器抗体、抗体偶联药物等药物研发为SCLC患者带来新的希望未来有望实现更大的突破。

中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授分享了《CSCO小细胞肺癌更新要点——放疗》的相关进展。

局限期 SCLC 胸部放疗-放疗总剂量和分割方案 更新

局限期 SCLC 胸部放疗——3部分PCI 更新

在“一、放射性肺损伤”的注释部分中增加如下描述:

II期研究发现吡非尼酮联合标准疗法能够改善放射性肺损伤(RILI)患者的肺功能、轻到中度放射性纤维化、无急性肺恶化生存。

依据:Pirfenidone in the Treatment of Radiation-Induced Lung Injury: A Randomized,Controlled, Multicenter Clinical Trial, 2024 ASTRO Oral 5

在“四、放射性皮肤损伤”的注释部分中修改完善如下描述:

放射性皮肤损伤应保护皮肤损伤部位，防止外伤和各种物理和化学刺激;消除炎症、防止继发感染，促进组织愈合;对经久不愈的溃疡，可手术治疗;在合并有急性放射病时，全身并不和局部病变可互相影响，因此，在进行局部治疗的同时，应积极进行全身治疗[9]。

依据:中国老年医学会烧创伤分会，中华医学会组织修复与再生分会，中国康复医学会再生医学与康复专委会，等。放射性皮肤损伤的诊断和治疗专家共识(2024版)。中华烧伤与创面修复杂志，2024，40(08):701-712

在“五、放射性口咽黏膜炎”的注释部分中新增如下描述:

阵痛治疗时放射性口腔黏膜炎管理的关键措施，以局部用药为主。利多卡因含漱和芬太尼鼻喷雾是缓解疼痛的有效方法。中度疼痛推荐小剂量控释羟考酮，提高生活质量。疼痛加重时推荐使用吗啡或芬太尼等镇痛药[10]。

依据:中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会，中华预防医学会放射卫生专业委员会。放射性口腔黏膜炎辐射防护专家共识。中华放射肿瘤杂志，2024，33(04):296-306.

吉林省肿瘤医院李慧教授就《CSCO小细胞肺癌更新要点——病理及分子病理》作了报告。

肺神经内分泌肿瘤新增分类及基因组分型

• 新增内容1:在肺神经内分泌肿瘤低、中、高3个级别中，新增中-高级别;在分化好的2个类癌类型中，新增1个类型:

• 新增内容2:根据基因组特征，将大细胞神经内分泌癌进一步分为3型，SCLC样、NSCLC样、类癌样

• 分子标志物研究发展迅速，包括多组学技术揭示肿瘤及微环境生物学特征、探索临床转化的高级别证据研究、液态标志物(CTC)与药效相关性研究

• 在注释5、9、11、12中新增了四项中国学者代表性、引领性研究成果

晚期SCLC:多组学技术揭示免疫靶向疗效标志物

• 吉林省肿瘤医院程颖教授牵头随机、对照、多中心前瞻性临床研究，采用组学技术，从组织-基因组学、到外周血-蛋白质组学探索了晚期SCLC免疫联合治疗疗效预测标志物

• EXTENTORCH

• ASTRUM-005

随后，四川大学华西医院卢铀教授、浙江省肿瘤医院范云教授和中国医学科学院肿瘤医院段建春教授参与讨论。

非小细胞肺癌专场由中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁教授、同济大学附属东方医院周彩存教授和吉林省肿瘤医院程颖教授共同主持。

中国医学科学院肿瘤医院段建春教授以《早期/局晚期/驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌指南更新要点》为题发表精彩报告。

①新增“术后IB期非鳞NSCLC进行EGFR突变检测，指导辅助靶向治疗”作为I级推荐；

②上调“术后IB/Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”作为I级推荐;

③上调“HER2突变检测”作为I级推荐，新增HER-2免疫组化蛋白过表达检测作为Ⅲ级推荐;

④新增“采用NGS 技术检测 NRG1融合”作为Ⅲ级推荐。

新增“IB期适宜手术患者，根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性患者，术后奥希替尼辅助治疗”作为I级推荐。

①上调“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为I级推荐;

②上调“含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐;

③上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。

①上调“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为I级推荐;

②上调“含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐;

③上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。

①新增“奥希替尼作为EGFR(19del/ L858R)突变患者同步或序贯放化疗后的巩固治疗”作为I级推荐;

②新增“分子检测为 EGFR敏感突变型，阿美替尼作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗”作为I级推荐;

③新增“度伐利尤单抗作为序贯放化疗后的巩固治疗”作为I级推荐。

IV期无驱动基因非鳞NSCLC的治疗一线治疗部分:

①新增“斯鲁利单抗联合化疗一线治疗”研究结果作为I级推荐;

②新增“依沃西单抗(限PD-L1 TPS≥1%)”作为Ⅱ级推荐。

IV期无驱动基因鳞癌的治疗，一线治疗部分:

①新增“依沃西单抗(限PD-L1 TPS≥1%)”作为Ⅱ级推荐。

IV期多发或孤立性转移非小细胞肺癌的治疗部分:多发脑转移且PS=0-1部分：

①新增“SRS或WBRT 同步卡瑞利珠单抗+含铂化疗”作为Ⅲ级推荐

同济大学附属东方医院周斐教授围绕《驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌指南更新要点》作了分享。

敏感突变一线治疗:

①新增“瑞厄替尼、瑞齐替尼作为I级推荐;

②新增“佐利替尼”作为EGFR敏感突变伴脑转移I级推荐;

③新增“奥希替尼联合化疗”为I级推荐;

④新增“埃万妥单抗联合lazertinib”为Ⅲ级推荐;

⑤更新三代EGFR-TKIs为一线治疗优选

EGFR 20号外显子插入突变一线治疗：

①上调“埃万妥单抗联合化疗”为I级推荐。

敏感突变后线治疗：

①新增：依沃西单抗联合化疗”作为I级推荐

②上调：“培美曲塞+顺铂+贝伐单抗+信迪利单抗”为I级推荐;

③新增：“芦康沙妥珠单抗”作为Ⅱ级推荐;

④新增：“埃万妥单抗联合化疗”作为Ⅱ级推荐。

①新增“依奉阿克”I级推荐;

②更新三代、二代ALK-TKI为一线治疗优选。

IV期ROS1融合NSCLC一线治疗部分:

①上调“瑞普替尼”作为I级推荐;

②新增“他雷替尼”和“安奈克替尼”作为I级推荐。

IV期 ROS1融合NSCLC 后线治疗部分:

①上调“瑞普替尼”作为I级推荐;

②新增“他雷替尼”作为I级推荐。

一线治疗部分：

①上调“卡马替尼”“赛沃替尼”作为I级推荐。

后线治疗部分:

①上调“卡马替尼(一线未使用靶向治疗)”作为I级推荐。

①新增“氟泽雷塞”“格索雷塞”作为I级推荐;

②删除“索托拉西布”治疗推荐。

①上调“德曲妥珠单抗”作为I级推荐。

①新增“zenocutuzumab”作为Ⅲ级推荐。

山东省肿瘤医院王哲海教授围绕《国内外非小细胞肺癌(NSCLC)指南异同点解析》进行了精彩讲解。

• 国内外指南治疗推荐大方向基本统一，均推荐基于分子检测的精准治疗及联合治疗模式;大型全球多中心川期随机对照研究仍是国内外指南治疗推荐金标准。

• 不同指南在证据等级和更新速度上的差异反映了其背后的学术体系、地域政策和临床实践需求。CSCO指南充分考虑中国人群临床试验、可及性药物、NMPA审批情况、医保覆盖情况等多个符合本士需求的因素，是最符合中国临床实践需求的指南。

• 国际指南(NCCN/ASCO/ESMO)注重全球数据一致性，多基于全球多中心临床研究，证据等级较高，对本土指南的制定和治疗参考有重要意义。但由于部分推荐药物的研究纳入中国人群的比例较低药物可及性差，经济负担较大，选择方案时仍需多方考虑。

• 罕见靶点的治疗探索以单臂、小样本研究为主，国际指南更新相对滞后，国内指南更新速率较高为其重要的应用优势。