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医周热点:AACR 中国创新、肿瘤新药+医保政策,6条前沿医学动态速览
CCMTV 2024次浏览
2026-04-24
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AACR 2026 年会中国药企高光亮相,多项创新成果突破

2026年4月17-22日,AACR年会在圣地亚哥举办,超140家中国药企携250款创新药、400项研究成果亮相,彰显全球竞争力。大会核心聚焦ADC与多抗领域,维立志博、百利天恒等企业发布多款原研First-in-class药物,荣昌生物、齐鲁制药等则带来ADC平台技术与临床突破,全面展现中国创新药研发实力。

02

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批腺泡状软组织肉瘤适应症

国家药监局(NMPA)批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼,用于晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。该肿瘤为罕见高恶性肿瘤,好发于青少年与年轻成人,对放化疗不敏感,此前治疗手段匮乏。此次获批基于 TQB2450-Ib-02 研究,联合疗法显著提升患者无进展生存,为罕见肉瘤治疗提供新方案。

03

国家医保局明确 PD-1 等创新药报销细则

国家医保局发布 2026 年第一批医保目录药品支付范围解读,首次作出官方解答,明确信迪利单抗、替雷利珠单抗等 PD-1 抑制剂的维持治疗报销条件、肿瘤联合用药判定标准,解决 “新老药衔接”“适应症与支付范围不一致” 等临床报销难题,统一全国医保执行口径,惠及肿瘤及免疫疾病患者。

04

两部门印发新版中药饮片管理规范

国家卫健委、国家中医药管理局联合印发 2026 版《医院中药饮片管理规范》,强化处方点评、代煎全流程追溯,严控高费用处方与不合理用药,保障中药饮片质量安全与临床合理使用,推动中医药规范化发展。

05

国家卫健委公示生物医学新技术临床转化审批规范

国家卫健委发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》,配套5月1日施行的“818号令”,明确细胞治疗、基因编辑等前沿技术的全流程管理,简化审批流程、强化伦理与风险管控,加速前沿医疗技术落地临床。

06

恒瑞医药HRS9531注射液获批临床试验

4月20日,恒瑞医药公告显示,其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展相关临床试验。该药物为靶向GIPR/GLP-1R双激动剂,拥有全球自主知识产权,此次获批的适应症为降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管不良事件风险,目前该适应症全球暂无同类药物获批上市,具备潜在先发优势。


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