摘要号：LBA15

标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel in patients (pts) with HER2-positive advanced breast cancer (BC): A randomized phase III study

徐兵河 教授

中国医学科学院肿瘤医院

次日公布的HEALER研究，是全球首个证实抗HER2双抗联合化疗优于标准一线THP方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）的Ⅲ期临床试验，有望改变HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗临床实践。研究全文同步发表于The New England Journal of Medicine，也是中国乳腺癌领域首篇登顶该刊的原创临床研究。

当前HER2阳性晚期乳腺癌的一线标准THP方案已应用十余年，仍有约半数患者会在治疗2年内出现疾病进展，临床亟需更优的治疗方案。HEALER研究共纳入全国76家中心的885例患者，试验组采用国产HER2双抗安尼妥单抗（KN026）联合白蛋白结合型多西他赛（HB1801）。结果显示，试验组中位PFS尚未达到，对照组THP方案中位PFS为14.3个月，两组差异具有统计学显著性（P=6.37×10^-¹⁵）；试验组1年、2年无进展生存率显著高于对照组，总生存期（OS）虽尚未成熟，但已呈现出明显的获益趋势。

研究安全性良好。试验组间质性肺炎发生率仅0.9%，远低于已报道的部分HER2靶向ADC联合方案（如DESTINY-Breast09研究中T-DXd联合方案间质性肺炎发生率为12.1%）。研究主要不良反应为贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少等血液学毒性，绝大多数为1~2级，临床管理成熟，耐受性良好。