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聚焦CSCO第十届血液肿瘤学术大会:专家共话FL诊疗升级,艾可瑞妥单抗正式进入中国
CCMTV血液频道 3295次浏览
2026-07-28

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引言

2026年7月12日,“艾启新程·淋巴瘤诊疗新纪元”学术峰会在哈尔滨顺利举行,国内血液肿瘤领域专家学者齐聚一堂,围绕滤泡性淋巴瘤(FL)诊疗格局演进、双特异性抗体临床应用及创新治疗发展方向等热点议题展开深入交流。

CCMTV特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授,聚焦双抗指南地位的持续提升、R/R FL未尽临床需求、创新药物可及性以及EPCORE FL-1全球Ⅲ期研究关键数据,共同探讨艾可瑞妥单抗为我国FL诊疗实践带来的新选择与新机遇。



双抗地位跃升,引领FL诊疗新程

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马 军 教授


马军教授谈到,近年来滤泡性淋巴瘤的治疗格局快速演进,双特异性抗体的循证证据不断积累,其临床地位也在持续提升。《CSCO淋巴瘤诊疗指南》此前主要推荐基于CD20单抗的免疫化疗以及CD20单抗联合免疫调节剂方案;2024年,双抗首次被纳入指南,推荐用于三线及后线R/R FL患者;2025年,其推荐级别由Ⅱ级提升至Ⅰ级;今年,艾可瑞妥单抗作为双抗家族的新成员被正式写入指南,推荐治疗线数进一步前移至二线及以上R/R FL。近三年来,双抗已经由后线治疗的“新选择”逐渐成长为FL治疗的重要力量。


艾可瑞妥单抗兼具疗效确切、安全性可预测且可管理以及皮下给药便捷等特点,为R/R FL患者提供了新的治疗选择,也有望减少静脉输注和住院治疗带来的负担。随着循证证据不断完善,双抗未来还可能在FL及其他B细胞淋巴瘤中发挥更加重要的作用。


马军教授同时指出,后续应进一步探索艾可瑞妥单抗与其他药物的合理联合及固定疗程方案,在保证持久缓解的同时,尽可能减少长期治疗对患者免疫功能和生活质量的影响。期待药物上市后积极开展中国真实世界研究,不断积累本土临床经验,进一步明确优势人群、优化治疗路径,推动FL治疗向规范化、慢病化管理和长期高质量生存方向发展,助力患者稳步迈向“功能性治愈”的目标。


回应临床困境,推动创新治疗可及

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朱 军 教授


朱军教授指出,艾可瑞妥单抗进入中国,为复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的治疗带来了重要机遇。FL虽然属于惰性淋巴瘤,但患者往往反复复发,且随着治疗线数增加,缓解率、缓解持续时间和生存获益逐渐下降。特别是POD24、原发难治及双重难治等高危患者,迫切需要更早、更高效的治疗选择。


EPCORE FL-1研究显示,艾可瑞妥单抗联合R2方案能够显著提高缓解深度、延长无进展生存,并使原发难治、双重难治及POD24等高危人群获得与总体人群一致的获益。与此同时,艾可瑞妥单抗采用皮下注射方式,兼具给药便捷、安全性可预测且可管理等优势,有望减少静脉输注和住院治疗带来的负担,推动部分治疗在门诊或日间病房开展,为患者长期、高质量生存创造更有利的条件。


朱军教授强调,药物获批上市只是创新成果惠及患者的第一步。未来还应积极开展中国患者的真实世界研究,进一步验证艾可瑞妥单抗在本土人群中的疗效和安全性,并持续探索其在不同类型B细胞淋巴瘤中的应用价值。与此同时,希望企业和相关部门共同努力,积极推动医保准入,通过国家医保谈判形成兼顾药物临床价值与患者支付能力的合理价格,进一步提升药物的经济性和可及性,让更多有需要的患者真正“用得上、用得起”。


数据领航,重塑诊疗格局

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黄慧强 教授


EPCORE FL-1是一项在全球30个国家、189个中心开展的随机、开放标签Ⅲ期研究,共纳入488例既往至少接受过一线治疗的R/R FL患者,比较固定疗程艾可瑞妥单抗联合R²方案与标准R²方案的疗效和安全性。研究中包含24个中国临床试验中心和64例中国患者。


研究关键结果包括:

无进展生存显著改善:艾可瑞妥单抗联合R²方案使疾病进展或死亡风险较R²方案降低79%(HR=0.21,P<0.0001);16个月PFS率达到86%,对照组为40.2%。艾可瑞妥单抗联合R²组中位PFS尚未达到,对照组为11.7个月。


缓解率和缓解深度全面提升:艾可瑞妥单抗联合R²组ORR达到95%,高于对照组的79%;CR率达到83%,对照组为50%,体现出更加充分、深入的疾病缓解。


显著延长至下一线治疗时间(TTNT):近93%患者在艾可瑞妥单抗联合R²组治疗16个月后无需进行下一线治疗,对照组约为65%,启动下一线治疗的风险降低85%。


安全性可预测、可管理:研究中未发生3级及以上CRS,仅1例患者发生1级ICANS;皮下给药联合阶梯递增给药模式有助于降低早期免疫相关不良事件风险。


患者生活质量稳定:约94%的患者表示治疗期间生活质量未受到明显影响,体现出疗效、安全性与生活质量之间的良好平衡。


中国亚组获益与全球人群一致:中国亚组ORR同样达到95%,整体疗效趋势与全球人群一致;中国患者发生的CRS均为1级,发生时点可预测,且未观察到任何级别的ICANS,未发现新的安全性信号。

艾可瑞妥单抗现已在国内获批,并获国内外指南一致推荐,目前正同步开展缩短疗程、一线高危人群应用的大型对照研究,有望进一步前移治疗线数,全面革新复发难治FL治疗选择。

黄慧强教授最后特别感谢参与EPCORE FL-1研究的中国研究者和研究中心。中国研究团队在患者入组、治疗管理、长期随访和高质量数据积累方面作出了重要贡献,使中国患者的临床获益能够在全球Ⅲ期研究中得到充分呈现,也为未来该方案在国内的规范化应用提供了重要循证基础。

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黄慧强教授


艾可瑞妥单抗正式进入中国,惠及广大患者

艾可瑞妥单抗上市预热仪式于本次大会正式举行,全体与会专家共同登台完成预热启动,全场嘉宾共同见证了这一重要时刻。作为FL领域的创新治疗药物,即将上市艾可瑞妥单抗将为临床补充全新的治疗手段,进一步丰富FL患者的诊疗选择。

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仪式合照



专家介绍



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马 军 教授

哈尔滨血液病肿瘤研究所

·哈尔滨血液病肿瘤研究所 所长

·主任医师、教授、博士生导师

·中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长

·亚洲临床肿瘤学会副主任委员

·中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员

·国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤

·专科建设项目专家组组长

·白血病·淋巴瘤杂志 总编辑

·原中国临床肿瘤学会(CSCO)主任委员

·原中华医学会血液学分会副主任委员

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朱 军 教授

北京大学肿瘤医院

·北京大学肿瘤医院 大内科主任、淋巴瘤科主任

·中国人体健康科技促进会理事长

·中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会副理事长

·中国临床肿瘤学会监事会副监事长

·北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

·中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会前任主任委员

·北京抗癌协会副理事长

·北京癌症康复会会长

·中华医学会肿瘤分会副主任委员

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黄慧强 教授

中山大学肿瘤防治中心

·中山大学肿瘤医院淋巴瘤中心 主任医师、博士生导师

·中国老年健康协会理事

·中国老年健康协会 淋巴瘤专业委员会主任委员

·中国初级卫生保健基金会粤港澳大湾区淋巴瘤专业委员会主任委员

·首届CSCO中国淋巴瘤专家委员会副主委

·中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

·中国抗癌协会血液肿瘤整合康复专业委员会副主委

·中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委

·广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会荣誉主委

·中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委

·广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会荣誉主委

·P-Gemox 和 DA-EPOCH治疗NKT淋巴瘤 先后被美国NCCN指南推荐,近年在国际期刊上发表第一或通讯(共同)作者文章多篇包括:JCO, Lancet Oncology, Nature Medicine, JHO, Hematalogica, Molecular Cancer, Cancer comunication,blood cancer discovery、STTT2024和Cancer Discovery2025等,  2020获CACA科技进步一等奖








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